Постановление маркировка лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Постановление маркировка лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2026)Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 08.02.2018 N Ф09-9027/17 по делу N А60-34075/2017
(КонсультантПлюс, 2026)Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 08.02.2018 N Ф09-9027/17 по делу N А60-34075/2017
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
Нормативные акты
Справочная информация: "Маркировка товаров средствами идентификации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
Постановление Правительства РФ от 21.02.2019 N 174
(ред. от 19.05.2023)
"Об установлении дополнительного обязательного реквизита кассового чека и бланка строгой отчетности"3. Установить, что при осуществлении расчетов за товары, в отношении которых в соответствии с Федеральным законом "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 11 августа 2016 г. N 787 "О реализации пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции "Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия, из натурального меха" и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 235" установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками (далее - товар), пользователями, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, или информационный ресурс маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками:
(ред. от 19.05.2023)
"Об установлении дополнительного обязательного реквизита кассового чека и бланка строгой отчетности"3. Установить, что при осуществлении расчетов за товары, в отношении которых в соответствии с Федеральным законом "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 11 августа 2016 г. N 787 "О реализации пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции "Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия, из натурального меха" и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 235" установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками (далее - товар), пользователями, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, или информационный ресурс маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками:
Статья: Системы обязательной маркировки и прослеживаемости товаров: понятие, виды, цифровая трансформация
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Большое значение для снижения объема в обороте фальсифицированных лекарственных препаратов имеет создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов - федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (п. 56 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") <27>, которая обеспечивает прослеживание лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации лекарственных препаратов. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556, содержатся правила о прослеживаемости лекарственных препаратов и их обязательной маркировке средствами идентификации <28>. Данные правила свидетельствуют о том, что в сфере оборота лекарственных препаратов применяется единая модель маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации и прослеживаемости, которая основывается на подходе и общих правилах, содержащихся в нормативных правовых актах об общей системе обязательной маркировки и прослеживаемости основных групп товаров потребительского назначения. Установленные Положением N 1556 правила распространяются на все юридические лица и всех индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов. В ФГИС МДЛП автоматизированы все основные процессы и действия: регистрация участников оборота лекарственных препаратов в системе; получение и регистрация сведений о действиях, выполняемых в рамках процесса ввода в оборот лекарственного препарата, в процессе оборота, а также вывода лекарственного препарата из оборота; блокирование сведений об обороте фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; осуществление функций контроля и оперативного выявления возможных нарушений при регистрации сведений в ФГИС МДЛП и др. Юридически значимые действия в системе осуществляются путем обмена электронными документами, подписанными усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Большое значение для снижения объема в обороте фальсифицированных лекарственных препаратов имеет создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов - федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (п. 56 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") <27>, которая обеспечивает прослеживание лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации лекарственных препаратов. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556, содержатся правила о прослеживаемости лекарственных препаратов и их обязательной маркировке средствами идентификации <28>. Данные правила свидетельствуют о том, что в сфере оборота лекарственных препаратов применяется единая модель маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации и прослеживаемости, которая основывается на подходе и общих правилах, содержащихся в нормативных правовых актах об общей системе обязательной маркировки и прослеживаемости основных групп товаров потребительского назначения. Установленные Положением N 1556 правила распространяются на все юридические лица и всех индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов. В ФГИС МДЛП автоматизированы все основные процессы и действия: регистрация участников оборота лекарственных препаратов в системе; получение и регистрация сведений о действиях, выполняемых в рамках процесса ввода в оборот лекарственного препарата, в процессе оборота, а также вывода лекарственного препарата из оборота; блокирование сведений об обороте фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; осуществление функций контроля и оперативного выявления возможных нарушений при регистрации сведений в ФГИС МДЛП и др. Юридически значимые действия в системе осуществляются путем обмена электронными документами, подписанными усиленной квалифицированной электронной подписью.
Последние изменения: Эксперимент по маркировке товаров в ГИС "Честный знак"
(КонсультантПлюс, 2026)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
(КонсультантПлюс, 2026)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
Статья: Учет расходов на обязательную маркировку товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 7)Ветеринарные препараты маркируются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.05.2024 N 675. С 1 марта 2025 г. розничные продавцы обязаны поэкземплярно выводить товар из оборота по причине продажи, после 1 сентября 2025 г. все участники оборота обязаны отчитываться поэкземплярно о любом другом способе выведения лекарства из оборота.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 7)Ветеринарные препараты маркируются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.05.2024 N 675. С 1 марта 2025 г. розничные продавцы обязаны поэкземплярно выводить товар из оборота по причине продажи, после 1 сентября 2025 г. все участники оборота обязаны отчитываться поэкземплярно о любом другом способе выведения лекарства из оборота.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Постановлением Правительства РФ от 14 июня 2023 г. N 977 "Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" <263> утверждено Положение об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Постановлением Правительства РФ от 14 июня 2023 г. N 977 "Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области" <263> утверждено Положение об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.
Статья: Использование информации ограниченного доступа, содержащейся в государственных информационных системах: правовое регулирование порядка предоставления информации третьим лицам
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)В соответствии с п. 55 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ <24>, доступом к содержащейся в Системе мониторинга ЛП информации ограниченного доступа обладают: а) государственные органы, органы местного самоуправления; б) субъекты обращения лекарственных средств в отношении предоставленной ими информации; в) граждане в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)В соответствии с п. 55 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ <24>, доступом к содержащейся в Системе мониторинга ЛП информации ограниченного доступа обладают: а) государственные органы, органы местного самоуправления; б) субъекты обращения лекарственных средств в отношении предоставленной ими информации; в) граждане в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
Статья: Обзор новых антикризисных мер в условиях санкций
(Залюбовский К.)
("Юридический справочник руководителя", 2022, N 5)О регистрации лекарств в ускоренном порядке сказано в Постановлении Правительства РФ от 05.04.2022 N 593. Сделана оговорка, что введенные данным документом особенности регулирования действуют при условии соответствия лекарственных препаратов требованиям, установленным при госрегистрации, за исключением требований к первичной, вторичной (потребительской) упаковке и маркировке, а также при наличии на вторичной (потребительской) и первичной (если применимо) упаковке самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
(Залюбовский К.)
("Юридический справочник руководителя", 2022, N 5)О регистрации лекарств в ускоренном порядке сказано в Постановлении Правительства РФ от 05.04.2022 N 593. Сделана оговорка, что введенные данным документом особенности регулирования действуют при условии соответствия лекарственных препаратов требованиям, установленным при госрегистрации, за исключением требований к первичной, вторичной (потребительской) упаковке и маркировке, а также при наличии на вторичной (потребительской) и первичной (если применимо) упаковке самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением Суда по интеллектуальным правам от 10.06.2022 по делу в удовлетворении требования о признании решения Роспатента недействительным отказано. Суд признал, что заявленное на регистрацию обозначение не выполняет требования пп. 3 п. 1 ст. 1483 ГК РФ - оно характеризует товары, в том числе указывает на их вид, свойство и назначение, так как ориентирует потребителя относительно того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством, предназначенным для лечения заболеваний.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением Суда по интеллектуальным правам от 10.06.2022 по делу в удовлетворении требования о признании решения Роспатента недействительным отказано. Суд признал, что заявленное на регистрацию обозначение не выполняет требования пп. 3 п. 1 ст. 1483 ГК РФ - оно характеризует товары, в том числе указывает на их вид, свойство и назначение, так как ориентирует потребителя относительно того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством, предназначенным для лечения заболеваний.
Готовое решение: Что должно быть в кассовом чеке
(КонсультантПлюс, 2026)Обязательный реквизит "код товара" указывается в кассовом чеке при расчетах за товары, в отношении которых установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками, пользователями, которые должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в одну из систем (ресурс) (п. 5 ст. 4.7 Закона о применении ККТ, пп. "а" п. 1, пп. "а" п. 3 Постановления Правительства РФ от 21.02.2019 N 174):
(КонсультантПлюс, 2026)Обязательный реквизит "код товара" указывается в кассовом чеке при расчетах за товары, в отношении которых установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками, пользователями, которые должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в одну из систем (ресурс) (п. 5 ст. 4.7 Закона о применении ККТ, пп. "а" п. 1, пп. "а" п. 3 Постановления Правительства РФ от 21.02.2019 N 174):
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2026)Участники оборота, осуществляющие ввод в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечисленных в пп. "е" п. 3 Постановления N 675, должны наносить средства идентификации на потребительскую упаковку и представлять в систему "Честный знак" сведения о маркировке, вводе препаратов в оборот, выводе из него таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 01.03.2026 и сведения об обороте таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 01.09.2026 (пп. "е", "ж" п. 3 Постановления N 675).
(Консультация эксперта, 2026)Участники оборота, осуществляющие ввод в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечисленных в пп. "е" п. 3 Постановления N 675, должны наносить средства идентификации на потребительскую упаковку и представлять в систему "Честный знак" сведения о маркировке, вводе препаратов в оборот, выводе из него таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 01.03.2026 и сведения об обороте таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения с 01.09.2026 (пп. "е", "ж" п. 3 Постановления N 675).
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).