Правила gmp
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила gmp (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В настоящее время многие крупные организации перестраиваются на работу по правилам GMP. Расскажите, пожалуйста, о требованиях по лицензированию, о правилах работы и проверок по стандартам GMP для фармацевтического склада оптовой фирмы. Какая госструктура в данном случае выдает лицензию? Если у склада оптовой фирмы уже есть действующая лицензия, то при работе по стандартам GMP остается ли она действующей или необходимо получать новую?
(Консультация эксперта, 2004)Вопрос: В настоящее время многие крупные организации перестраиваются на работу по правилам GMP. Расскажите, пожалуйста, о требованиях по лицензированию, о правилах работы и проверок по стандартам GMP для фармацевтического склада оптовой фирмы. Какая госструктура в данном случае выдает лицензию? Если у склада оптовой фирмы уже есть действующая лицензия, то при работе по стандартам GMP остается ли она действующей или необходимо получать новую?
(Консультация эксперта, 2004)Вопрос: В настоящее время многие крупные организации перестраиваются на работу по правилам GMP. Расскажите, пожалуйста, о требованиях по лицензированию, о правилах работы и проверок по стандартам GMP для фармацевтического склада оптовой фирмы. Какая госструктура в данном случае выдает лицензию? Если у склада оптовой фирмы уже есть действующая лицензия, то при работе по стандартам GMP остается ли она действующей или необходимо получать новую?
Нормативные акты
Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916
(ред. от 18.12.2015)
"Об утверждении Правил надлежащей производственной практики"
(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)<*> Здесь и далее по тексту Правил в скобках приводится нумерация структурных единиц текста, соответствующая правилам GMP EC.
(ред. от 18.12.2015)
"Об утверждении Правил надлежащей производственной практики"
(Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)<*> Здесь и далее по тексту Правил в скобках приводится нумерация структурных единиц текста, соответствующая правилам GMP EC.