Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в п. 62 говорится следующее, при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов. Уточните, пожалуйста, указывает ли данный пункт на то, что клиенту вместе с комплектом отгрузочных документов должны предоставляться документы качества на специализированное оборудование (термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы и т.д.)?
(Консультация эксперта, 2018)Вопрос: В Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в п. 62 говорится следующее, при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов. Уточните, пожалуйста, указывает ли данный пункт на то, что клиенту вместе с комплектом отгрузочных документов должны предоставляться документы качества на специализированное оборудование (термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы и т.д.)?
(Консультация эксперта, 2018)Вопрос: В Приказе Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в п. 62 говорится следующее, при перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов. Уточните, пожалуйста, указывает ли данный пункт на то, что клиенту вместе с комплектом отгрузочных документов должны предоставляться документы качества на специализированное оборудование (термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы и т.д.)?
Вопрос: Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста, каким нормативным документом это лучше закрепить и что этот комплекс мер из себя представляет?
(Консультация эксперта, 2018)Вопрос: Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста, каким нормативным документом это лучше закрепить и что этот комплекс мер из себя представляет?
(Консультация эксперта, 2018)Вопрос: Пункт 24 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов устанавливает необходимость разработки аптекой и утверждения комплекса мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды. Поясните, пожалуйста, каким нормативным документом это лучше закрепить и что этот комплекс мер из себя представляет?
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112)Зарегистрировано в Минюсте России 9 января 2017 г. N 45112
"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112)Зарегистрировано в Минюсте России 9 января 2017 г. N 45112