Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС

Подборка наиболее важных документов по запросу Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Нормативные акты

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 170
"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"
(Вместе с проектами <Правил при внесении изменений в регистрационное досье>, <Требований к формату и расположению документов>, <Форм заявлений о регистрации, перерегистрации, приведении в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза и внесении изменений>, <Указаний по составлению нормативного документа по контролю качества, экспертных отчетов по оценке результатов доклинических (неклинических), клинических исследований, аспектов качества препарата>, "Структуры общего технического документа...", <Форм предварительных сводных отчетов по критической оценке мастер-файла, присвоению статуса на активную фармацевтическую субстанцию, безопасности, эффективности, особых условий>, "Процедуры работы...", "Обзора содержания МФАФС", <Форм разрешений, отзыва, письма о направлении административных данных, протокола испытаний, регистрационного удостоверения, замечаний от государства признания, заключения>, "Неприменимости концепции...", "Определений", "Руководства по проверке качества документации и чек-лист для анализа результатов пользовательского тестирования", "Расширения...", <Классификаций>, <Документов, представляемые заявителем (досье на изменение)>, "Предлагаемых аннотированных изменений ОХЛП, ИМП (ЛВ), маркировки с комментариями...", "Контрольного листа проверки качества документов для рассмотрения результатов тестирования пользователей")КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Приказ Минздрава России от 25.01.2019 N 23н
(ред. от 29.04.2021)
"Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.03.2019 N 54047)Зарегистрировано в Минюсте России 14 марта 2019 г. N 54047

Правовые ресурсы