Прегабалин учет
Подборка наиболее важных документов по запросу Прегабалин учет (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Об исключении способов диагностики и лечения из перечня объектов патентной охраны
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)При этом необходимо учитывать, что складывающаяся европейская судебная практика, связанная с применением указанных выше попыток обхода запрета на патентование способов диагностики и лечения, а также с нарушениями прав на такие патенты, весьма неоднородна. В качестве примера можно привести судебные споры относительно применения лекарственного препарата прегабалина, разработанного компанией Pfizer для лечения эпилепсии и синдрома общей тревожности (первый патент), а в последующем доказавшего эффективность в качестве анальгетика (второй патент). В 2013 г. истек срок действия первого из патентов, и производители дженериковых препаратов стали выпускать аналоги, не указывая на этикетках, что препарат может использоваться в качестве анальгетика (его использование для этой цели охраняется вторым патентом). При этом примерно в 70% случаев данные препараты назначались именно в качестве анальгетика. Компания Pfizer подала иски о нарушении своих прав патентообладателя в суды различных европейских стран, которые были рассмотрены с разными результатами. Например, в Дании суд удовлетворил данный иск против местных аптек, указав, что, если рецепт предписывает использование лекарства в целях, на которые распространяется патентная охрана, аптеки обязаны предлагать клиентам лишь тот препарат, который предусматривает возможность такого использования. В то же время в Великобритании в удовлетворении аналогичного иска было отказано по причине отсутствия изобретательского уровня <36>.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)При этом необходимо учитывать, что складывающаяся европейская судебная практика, связанная с применением указанных выше попыток обхода запрета на патентование способов диагностики и лечения, а также с нарушениями прав на такие патенты, весьма неоднородна. В качестве примера можно привести судебные споры относительно применения лекарственного препарата прегабалина, разработанного компанией Pfizer для лечения эпилепсии и синдрома общей тревожности (первый патент), а в последующем доказавшего эффективность в качестве анальгетика (второй патент). В 2013 г. истек срок действия первого из патентов, и производители дженериковых препаратов стали выпускать аналоги, не указывая на этикетках, что препарат может использоваться в качестве анальгетика (его использование для этой цели охраняется вторым патентом). При этом примерно в 70% случаев данные препараты назначались именно в качестве анальгетика. Компания Pfizer подала иски о нарушении своих прав патентообладателя в суды различных европейских стран, которые были рассмотрены с разными результатами. Например, в Дании суд удовлетворил данный иск против местных аптек, указав, что, если рецепт предписывает использование лекарства в целях, на которые распространяется патентная охрана, аптеки обязаны предлагать клиентам лишь тот препарат, который предусматривает возможность такого использования. В то же время в Великобритании в удовлетворении аналогичного иска было отказано по причине отсутствия изобретательского уровня <36>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 58.1. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения