Производство лекарственных средств НДС
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство лекарственных средств НДС (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов при ввозе товара. Таможенный орган указал, что код, указанный обществом в декларации, входит в раздел I "Лекарственные средства..." Перечня кодов видов медицинских товаров отечественного и зарубежного производства в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при ввозе на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, в то время как регистрационное удостоверение на ввезенный товар выдано на медицинские изделия. Верховный Суд РФ поддержал вывод таможенного органа о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов. Верховный Суд РФ указал, что исходя из Примечания 1 к Перечню для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: лекарственные препараты должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о них должны содержаться в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Одно лишь соответствие товара коду не позволяет отнести товар к лекарственным средствам, перечисленным в соответствующем разделе Перечня, поскольку на лекарственные средства должны быть получены документы от компетентного органа в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а сведения о лекарственных средствах должны быть включены в соответствующий реестр. Информация о ввезенном обществом товаре отсутствует в государственных реестрах лекарственных препаратов, документы, подтверждающие, что товар является лекарственным препаратом, представлены не были.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов при ввозе товара. Таможенный орган указал, что код, указанный обществом в декларации, входит в раздел I "Лекарственные средства..." Перечня кодов видов медицинских товаров отечественного и зарубежного производства в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при ввозе на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, в то время как регистрационное удостоверение на ввезенный товар выдано на медицинские изделия. Верховный Суд РФ поддержал вывод таможенного органа о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов. Верховный Суд РФ указал, что исходя из Примечания 1 к Перечню для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: лекарственные препараты должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о них должны содержаться в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Одно лишь соответствие товара коду не позволяет отнести товар к лекарственным средствам, перечисленным в соответствующем разделе Перечня, поскольку на лекарственные средства должны быть получены документы от компетентного органа в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а сведения о лекарственных средствах должны быть включены в соответствующий реестр. Информация о ввезенном обществом товаре отсутствует в государственных реестрах лекарственных препаратов, документы, подтверждающие, что товар является лекарственным препаратом, представлены не были.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 181 "Подакцизные товары" главы 22 "Акцизы" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган доначислил НДС налогоплательщику, поскольку общество не включило сумму акциза в стоимость дезинфекантов при их реализации. Инспекция пришла к выводу, что дезинфеканты относятся к подакцизным товарам, поскольку объемное содержание в них этилового спирта превышает 9 процентов. Общество указало, что дезинфеканты состоят из произведенного обществом лекарственного препарата, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, и не содержат этилового спирта, следовательно, не относятся к спиртосодержащей продукции в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что объемная доля этилового спирта в составе дезинфекантов составляет 95 или 70 процентов, что соответствует требованиям НК РФ для признания их подакцизным товаром. При этом суд отметил, что сферой регулирования Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ являются отношения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, потреблением алкогольной продукции, в связи с чем положения данного Закона не подлежат применению в целях налогообложения дезинфекантов. Реализованные налогоплательщиком товары - это спиртосодержащие растворы для дезинфекции объектов ветнадзора в отсутствие животных, не являющиеся лекарственными (ветеринарными) препаратами, поэтому на них не распространяется исключение, предусмотренное абз. 7 п. 2 ст. 181 НК РФ.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган доначислил НДС налогоплательщику, поскольку общество не включило сумму акциза в стоимость дезинфекантов при их реализации. Инспекция пришла к выводу, что дезинфеканты относятся к подакцизным товарам, поскольку объемное содержание в них этилового спирта превышает 9 процентов. Общество указало, что дезинфеканты состоят из произведенного обществом лекарственного препарата, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, и не содержат этилового спирта, следовательно, не относятся к спиртосодержащей продукции в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что объемная доля этилового спирта в составе дезинфекантов составляет 95 или 70 процентов, что соответствует требованиям НК РФ для признания их подакцизным товаром. При этом суд отметил, что сферой регулирования Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ являются отношения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, потреблением алкогольной продукции, в связи с чем положения данного Закона не подлежат применению в целях налогообложения дезинфекантов. Реализованные налогоплательщиком товары - это спиртосодержащие растворы для дезинфекции объектов ветнадзора в отсутствие животных, не являющиеся лекарственными (ветеринарными) препаратами, поэтому на них не распространяется исключение, предусмотренное абз. 7 п. 2 ст. 181 НК РФ.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Освобождение от НДС изготовления лекарств аптекой
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Учитывая социальный характер деятельности в сфере здравоохранения, государство установило льготы по НДС для аптек, занимающихся производством лекарств. Предполагается, что это позволит держать цены на такие лекарства на более низком уровне.
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Учитывая социальный характер деятельности в сфере здравоохранения, государство установило льготы по НДС для аптек, занимающихся производством лекарств. Предполагается, что это позволит держать цены на такие лекарства на более низком уровне.
Вопрос: Об условиях применения ставки 10% по НДС при реализации лекарственных средств.
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81170)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81170)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Нормативные акты
Приказ Росстата от 17.06.2025 N 292
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 - в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 - в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
"Об утверждении форм федерального статистического наблюдения N 2-ЛЕК (пром) "Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства" и N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" и указаний по их заполнению"В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 - в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 - в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
Решение ВАС РФ от 09.11.2012 N 11234/12
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующими отдельных положений абзаца второго пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, и абзаца второго пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688>Согласно абзацам первому и второму пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, коды ОК 005-93, приведенные в указанном Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
<Об отказе в удовлетворении заявления о признании частично недействующими отдельных положений абзаца второго пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, и абзаца второго пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688>Согласно абзацам первому и второму пункта 1 примечания к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, коды ОК 005-93, приведенные в указанном Перечне, применяются в отношении лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.
Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Вопрос: Об условиях применения ставки 10 процентов по НДС при реализации в РФ фармацевтических субстанций, лекарственных средств или лекарственных препаратов, содержащих радиоактивные материалы.
(Письмо Минфина России от 26.09.2024 N 03-07-07/92877)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 24 сентября 2024 г., и по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации радиоактивных материалов, используемых в производстве медицинских препаратов, сообщает.
(Письмо Минфина России от 26.09.2024 N 03-07-07/92877)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 24 сентября 2024 г., и по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации радиоактивных материалов, используемых в производстве медицинских препаратов, сообщает.
Вопрос: Об НДС при реализации и предоставлении в лизинг (с правом выкупа) медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 19.07.2023 N 03-07-11/67381)На основании абзаца четвертого подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) налогом на добавленную стоимость реализация на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 19.07.2023 N 03-07-11/67381)На основании абзаца четвертого подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) налогом на добавленную стоимость реализация на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации.
Энциклопедия спорных ситуаций по НДС.
Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения
(КонсультантПлюс, 2025)Согласно пп. 4 п. 2, п. 5 ст. 164 НК РФ по ставке НДС 10 процентов облагаются реализация и ввоз в РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями.
Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения
(КонсультантПлюс, 2025)Согласно пп. 4 п. 2, п. 5 ст. 164 НК РФ по ставке НДС 10 процентов облагаются реализация и ввоз в РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями.
Энциклопедия спорных ситуаций по НДС.
Освобождаются ли от НДС услуги аптек по изготовлению лекарств из собственного сырья
(КонсультантПлюс, 2025)Суд не принял ссылку налоговой инспекции на Методические рекомендации по применению главы 21 "Налог на добавленную стоимость" Налогового кодекса Российской Федерации (утв. Приказом МНС России от 20.12.2000 N БГ-3-03/447) в качестве основания того, что льгота по пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ распространяется только на производство лекарств из сырья заказчика. По мнению суда, Методические рекомендации не относятся к актам законодательства о налогах и сборах, дополняют содержание пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ, в котором отсутствует указание на применение льготы только в случае изготовления лекарственных средств из сырья заказчика, поэтому не подлежат применению.
Освобождаются ли от НДС услуги аптек по изготовлению лекарств из собственного сырья
(КонсультантПлюс, 2025)Суд не принял ссылку налоговой инспекции на Методические рекомендации по применению главы 21 "Налог на добавленную стоимость" Налогового кодекса Российской Федерации (утв. Приказом МНС России от 20.12.2000 N БГ-3-03/447) в качестве основания того, что льгота по пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ распространяется только на производство лекарств из сырья заказчика. По мнению суда, Методические рекомендации не относятся к актам законодательства о налогах и сборах, дополняют содержание пп. 24 п. 2 ст. 149 НК РФ, в котором отсутствует указание на применение льготы только в случае изготовления лекарственных средств из сырья заказчика, поэтому не подлежат применению.
Готовое решение: Какие ставки НДС применяются
(КонсультантПлюс, 2025)перечень медицинских товаров, которые облагаются НДС по ставке 10%, указан в пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ. Это товары как отечественного, так и зарубежного производства:
(КонсультантПлюс, 2025)перечень медицинских товаров, которые облагаются НДС по ставке 10%, указан в пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ. Это товары как отечественного, так и зарубежного производства:
Корреспонденция счетов: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?..
(Консультация эксперта, 2025)Однако данная позиция не является бесспорной. Это объясняется тем, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, осуществляемым в соответствии с требованиями законодательства РФ, т.е. уничтожение производится для осуществления операций, облагаемых НДС. Следовательно, на наш взгляд, суммы НДС, предъявленные специализированной организаций со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности, могут быть приняты к вычету. Вычет производится на основании полученного от специализированной организации счета-фактуры, оформленного в соответствии с требованиями законодательства, после принятия услуг на учет при наличии соответствующих первичных документов (пп. 1 п. 2 ст. 171, п. 1 ст. 172, п. 2 ст. 169 НК РФ). В данном случае исходим из предположения, что организация, оценив возможный налоговый риск, принимает к вычету НДС со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности.
(Консультация эксперта, 2025)Однако данная позиция не является бесспорной. Это объясняется тем, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, осуществляемым в соответствии с требованиями законодательства РФ, т.е. уничтожение производится для осуществления операций, облагаемых НДС. Следовательно, на наш взгляд, суммы НДС, предъявленные специализированной организаций со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности, могут быть приняты к вычету. Вычет производится на основании полученного от специализированной организации счета-фактуры, оформленного в соответствии с требованиями законодательства, после принятия услуг на учет при наличии соответствующих первичных документов (пп. 1 п. 2 ст. 171, п. 1 ст. 172, п. 2 ст. 169 НК РФ). В данном случае исходим из предположения, что организация, оценив возможный налоговый риск, принимает к вычету НДС со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности.
Вопрос: Российская организация оказывает иностранным организациям услуги по проведению проверки производственной площадки предприятия за пределами РФ (осмотр площадки, документов на предмет соответствия обязательным требованиям, составление отчета). Нужно ли начислять НДС, или данные услуги являются консультационными?
(Консультация эксперта, 2024)Так, в Письме от 05.12.2019 N 03-07-08/94691 Минфин России услуги по проверке документации для продления ресурса агрегата воздушного судна не относит к поименованным в пп. 1 - 4.1, 4.4 п. 1 ст. 148 НК РФ, признает местом реализации таких услуг, оказываемых российской организацией, территорию РФ, и соответственно, такие услуги подлежат налогообложению НДС в РФ.
(Консультация эксперта, 2024)Так, в Письме от 05.12.2019 N 03-07-08/94691 Минфин России услуги по проверке документации для продления ресурса агрегата воздушного судна не относит к поименованным в пп. 1 - 4.1, 4.4 п. 1 ст. 148 НК РФ, признает местом реализации таких услуг, оказываемых российской организацией, территорию РФ, и соответственно, такие услуги подлежат налогообложению НДС в РФ.
Вопрос: Об НДС при оказании услуг по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, оказываемых по договорам с медицинскими организациями.
(Письмо Минфина России от 06.06.2025 N 03-07-07/56283)Учитывая изложенное, работы (услуги) налогоплательщиков по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, выполненные (оказанные) по договорам с организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, подлежат налогообложению НДС в соответствии с порядком, установленным главой 21 "Налог на добавленную стоимость" Кодекса, вне зависимости от наличия у этих налогоплательщиков лицензии на выполнение работ (оказание услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
(Письмо Минфина России от 06.06.2025 N 03-07-07/56283)Учитывая изложенное, работы (услуги) налогоплательщиков по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, выполненные (оказанные) по договорам с организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, подлежат налогообложению НДС в соответствии с порядком, установленным главой 21 "Налог на добавленную стоимость" Кодекса, вне зависимости от наличия у этих налогоплательщиков лицензии на выполнение работ (оказание услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
Статья: Орфанные (редкие) заболевания: правовые и финансовые проблемы
(Батова О.С., Шалыгина И.С.)
("Медицинское право", 2021, N 1)В качестве положительного опыта можно использовать политику Китая по снижению ставки НДС до 3% с 1 марта 2019 г. на производство, оптовую и розничную продажу, а также ввоз на территорию страны лекарственных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний. Данная мера направлена на снижение стоимости лечения пациентов с редкими заболеваниями и стимулирование развития фармацевтической отрасли <11>.
(Батова О.С., Шалыгина И.С.)
("Медицинское право", 2021, N 1)В качестве положительного опыта можно использовать политику Китая по снижению ставки НДС до 3% с 1 марта 2019 г. на производство, оптовую и розничную продажу, а также ввоз на территорию страны лекарственных препаратов для лечения редких (орфанных) заболеваний. Данная мера направлена на снижение стоимости лечения пациентов с редкими заболеваниями и стимулирование развития фармацевтической отрасли <11>.