Простой медицинского оборудования
Подборка наиболее важных документов по запросу Простой медицинского оборудования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые проблемы инновационной деятельности в сфере обращения медицинских изделий
(Расаева Х.А.)
("Юрист", 2020, N 12)Возвращаясь к предпосылкам необходимости введения инноваций в систему здравоохранения, следует отметить наряду с большим интересом общества к проблемам здравоохранения и существенное увеличение частных инвестиций в развитие медицинской промышленности. Бесспорно, инновационная деятельность в системе здравоохранения невозможна без соответствующего государственного регулирования и правильной инновационной политики, которая способствовала бы созданию новых инновационных проектов. Таким образом, без бюджетной поддержки развитие новых технологий в сфере как медицины в целом, так и обращения медицинских изделий видится невозможным. Однако сам инновационный процесс состоит из целого ряда стадий - от идеи до разработки, в которых задействованы лица, относящиеся к сфере предпринимательства. Таким образом, чтобы достичь поставленных целей, разработать и вывести на рынок, например, сложное медицинское оборудование или же простые медизделия, требуется объединение усилий государства и бизнеса, что говорит о необходимости активного развития государственно-частного партнерства. Как мы видим, такая модель отношений снизила бы нагрузку на государственный бюджет, в то же время увеличив возможности для предпринимателей.
(Расаева Х.А.)
("Юрист", 2020, N 12)Возвращаясь к предпосылкам необходимости введения инноваций в систему здравоохранения, следует отметить наряду с большим интересом общества к проблемам здравоохранения и существенное увеличение частных инвестиций в развитие медицинской промышленности. Бесспорно, инновационная деятельность в системе здравоохранения невозможна без соответствующего государственного регулирования и правильной инновационной политики, которая способствовала бы созданию новых инновационных проектов. Таким образом, без бюджетной поддержки развитие новых технологий в сфере как медицины в целом, так и обращения медицинских изделий видится невозможным. Однако сам инновационный процесс состоит из целого ряда стадий - от идеи до разработки, в которых задействованы лица, относящиеся к сфере предпринимательства. Таким образом, чтобы достичь поставленных целей, разработать и вывести на рынок, например, сложное медицинское оборудование или же простые медизделия, требуется объединение усилий государства и бизнеса, что говорит о необходимости активного развития государственно-частного партнерства. Как мы видим, такая модель отношений снизила бы нагрузку на государственный бюджет, в то же время увеличив возможности для предпринимателей.
Статья: Особенности обращения медицинских изделий в период подготовки и действия особого правового режима
(Расаева Х.А.)
("Медицинское право", 2020, N 3)В настоящее время в отрасли мирового здравоохранения производство и коммерческая реализация медицинских изделий демонстрируют устойчивый и динамичный рост. Спектр производимых медицинских изделий постоянно растет и может включать в себя как сложнейшее медицинское оборудование, предназначенное для диагностических и терапевтических целей, так и примитивные расходные материалы и самые простые медицинские инструменты, использующиеся для нужд медицинских учреждений и на дому частными лицами.
(Расаева Х.А.)
("Медицинское право", 2020, N 3)В настоящее время в отрасли мирового здравоохранения производство и коммерческая реализация медицинских изделий демонстрируют устойчивый и динамичный рост. Спектр производимых медицинских изделий постоянно растет и может включать в себя как сложнейшее медицинское оборудование, предназначенное для диагностических и терапевтических целей, так и примитивные расходные материалы и самые простые медицинские инструменты, использующиеся для нужд медицинских учреждений и на дому частными лицами.
Нормативные акты
Постановление Минтруда РФ от 05.03.2004 N 38
"Об утверждении Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, выпуск 16, раздел "Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования"Характеристика работ. Разборка, ремонт, сборка узлов рентгеновских аппаратов, коммутаторов сети переключателей рабочих мест, перезарядка высоковольтных кабелей, монтаж, техническое обслуживание простого медицинского рентгеновского оборудования. Проведение контрольных испытаний оборудования под руководством электромеханика по ремонту и обслуживанию медицинского рентгеновского оборудования более высокой квалификации. Регулирование в медицинских учреждениях отремонтированного медицинского рентгеновского оборудования.
"Об утверждении Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, выпуск 16, раздел "Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования"Характеристика работ. Разборка, ремонт, сборка узлов рентгеновских аппаратов, коммутаторов сети переключателей рабочих мест, перезарядка высоковольтных кабелей, монтаж, техническое обслуживание простого медицинского рентгеновского оборудования. Проведение контрольных испытаний оборудования под руководством электромеханика по ремонту и обслуживанию медицинского рентгеновского оборудования более высокой квалификации. Регулирование в медицинских учреждениях отремонтированного медицинского рентгеновского оборудования.
Приказ Росздравнадзора от 04.05.2021 N 3881
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Проводимая в 2020 году Росздравнадзором работа по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья позволила повысить качество и доступность медицинской помощи для граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечить соблюдение прав граждан на предоставление медицинской помощи в гарантированном объеме в рамках территориальной программы государственных гарантий, изменение схем маршрутизации пациентов, в том числе с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения, а также включение в схемы маршрутизации всех муниципальных образований. Оперативно устранялись факты простоя медицинского оборудования, что позволило увеличить эффективность его использования и сократить его простой; сократилось количество фактов списания льготных лекарственных средств и иммунобиологических препаратов.
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Проводимая в 2020 году Росздравнадзором работа по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья позволила повысить качество и доступность медицинской помощи для граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечить соблюдение прав граждан на предоставление медицинской помощи в гарантированном объеме в рамках территориальной программы государственных гарантий, изменение схем маршрутизации пациентов, в том числе с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения, а также включение в схемы маршрутизации всех муниципальных образований. Оперативно устранялись факты простоя медицинского оборудования, что позволило увеличить эффективность его использования и сократить его простой; сократилось количество фактов списания льготных лекарственных средств и иммунобиологических препаратов.