Разрешение на временное обращение лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на временное обращение лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)закупаются лекарства, предназначенные для применения при угрозе возникновения, возникновении и ликвидации ЧС и для оказания помощи пострадавшим, для предупреждения ЧС, профилактики и лечения ряда заболеваний и поражений. Такие лекарственные препараты должны быть разрешены для медицинского применения в иностранных государствах, а для их поставки на территории РФ поставщик должен иметь разрешение Минздрава России на временное обращение лекарственного препарата (п. 18 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441). Такая закупка возможна по 31 декабря 2027 г. - именно на такой срок выдается разрешение на временное обращение.
(КонсультантПлюс, 2025)закупаются лекарства, предназначенные для применения при угрозе возникновения, возникновении и ликвидации ЧС и для оказания помощи пострадавшим, для предупреждения ЧС, профилактики и лечения ряда заболеваний и поражений. Такие лекарственные препараты должны быть разрешены для медицинского применения в иностранных государствах, а для их поставки на территории РФ поставщик должен иметь разрешение Минздрава России на временное обращение лекарственного препарата (п. 18 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441). Такая закупка возможна по 31 декабря 2027 г. - именно на такой срок выдается разрешение на временное обращение.
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)По некоторым производимым в России лекарственным препаратам применяется ускоренная регистрация <16>, а для импортируемых выдается разрешение на временное обращение этих лекарств в иностранной упаковке, также разрешена регистрация иностранных инновационных лекарств без проведения клинических исследований в России при условии допуска отечественных инспекторов на производственные площадки.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)По некоторым производимым в России лекарственным препаратам применяется ускоренная регистрация <16>, а для импортируемых выдается разрешение на временное обращение этих лекарств в иностранной упаковке, также разрешена регистрация иностранных инновационных лекарств без проведения клинических исследований в России при условии допуска отечественных инспекторов на производственные площадки.
Нормативные акты
Обзор: "Перечень антикризисных мер"
(КонсультантПлюс, 2025)По 31 декабря 2027 г. продлено действие разрешений на временное обращение серий (партий) незарегистрированных лекарственных препаратов, имеющих зарегистрированные в РФ аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенных для медицинского применения на территории иностранных государств. Речь идет о разрешениях, выданных до 26 декабря 2024 г. Для их замены нужно предоставить заявление в Минздрав России. Соответствующие изменения отразят в реестре. Действуют особенности разрешительных режимов в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения. В частности, до 31 декабря 2030 г. российские производители иммунобиологических лекарств могут не представлять сведения о госрегистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, которые предназначены для выпуска в окружающую среду, при госрегистрации иммунобиологических лекарств для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы.
(КонсультантПлюс, 2025)По 31 декабря 2027 г. продлено действие разрешений на временное обращение серий (партий) незарегистрированных лекарственных препаратов, имеющих зарегистрированные в РФ аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенных для медицинского применения на территории иностранных государств. Речь идет о разрешениях, выданных до 26 декабря 2024 г. Для их замены нужно предоставить заявление в Минздрав России. Соответствующие изменения отразят в реестре. Действуют особенности разрешительных режимов в сфере обращения лекарств для ветеринарного применения. В частности, до 31 декабря 2030 г. российские производители иммунобиологических лекарств могут не представлять сведения о госрегистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, которые предназначены для выпуска в окружающую среду, при госрегистрации иммунобиологических лекарств для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы.
Обзор: "Перечень мер в связи с коронавирусом (COVID-19)"
(КонсультантПлюс, 2025)- разрешения на временное обращение серии (партии) импортного лекарственного препарата, одобренного для медицинского применения в иностранных государствах уполномоченными органами, не зарегистрированного в РФ, выданные до 26 декабря 2024 г. Для их замены нужно предоставить заявление в Минздрав России. Соответствующие изменения отразят в реестре;
(КонсультантПлюс, 2025)- разрешения на временное обращение серии (партии) импортного лекарственного препарата, одобренного для медицинского применения в иностранных государствах уполномоченными органами, не зарегистрированного в РФ, выданные до 26 декабря 2024 г. Для их замены нужно предоставить заявление в Минздрав России. Соответствующие изменения отразят в реестре;