Разрешение на ввоз медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на ввоз медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Необходимо ли разрешение на ввоз уже зарегистрированных медицинских изделий для проведения испытаний (исследований)?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Кроме того, ввоз принадлежностей к медицинскому изделию законом не ограничивается. В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" <1> принадлежности к медицинскому изделию - это предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с назначением, поэтому разрешение на ввоз принадлежностей медицинского изделия не требуется.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Кроме того, ввоз принадлежностей к медицинскому изделию законом не ограничивается. В соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" <1> принадлежности к медицинскому изделию - это предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с назначением, поэтому разрешение на ввоз принадлежностей медицинского изделия не требуется.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323
(ред. от 23.05.2024)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
(ред. от 23.05.2024)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
Приказ ФАС России от 09.12.2020 N 1203/20
"Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по осуществлению государственного надзора в сфере рекламы путем проведения внеплановых проверок соблюдения законодательства Российской Федерации о рекламе"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2020 N 61458)д) сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации;
"Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по осуществлению государственного надзора в сфере рекламы путем проведения внеплановых проверок соблюдения законодательства Российской Федерации о рекламе"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2020 N 61458)д) сведения о выданных разрешениях на ввоз медицинских изделий в целях государственной регистрации;