Реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Подборка наиболее важных документов по запросу Реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Должностное лицо организации обжалует привлечение к ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2025)в аптеке на реализации находились недоброкачественные лекарственные средства (например, с истекшим сроком годности)
(КонсультантПлюс, 2025)в аптеке на реализации находились недоброкачественные лекарственные средства (например, с истекшим сроком годности)
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, связанные с деятельностью без регистрации, разрешительной документации (лицензий и др.) или с нарушением правил (техрегламентов): Организация (ИП, Должностное лицо) обжалует привлечение к ответственности за нарушение требований технических регламентов к продукции или к процессам ее реализации либо за выпуск продукции, не соответствующей таким требованиям
(КонсультантПлюс, 2025)Организация (Должностное лицо) нарушила требования технических регламентов, при этом был причинен вред жизни или здоровью граждан, животных либо создана угроза причинения вреда жизни или здоровью граждан, животных (производство и реализация небезопасной пищевой продукции, обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и др.)
(КонсультантПлюс, 2025)Организация (Должностное лицо) нарушила требования технических регламентов, при этом был причинен вред жизни или здоровью граждан, животных либо создана угроза причинения вреда жизни или здоровью граждан, животных (производство и реализация небезопасной пищевой продукции, обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и др.)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О ставке НДС при реализации лекарственных средств, если на упаковке указано недействующее национальное регистрационное удостоверение, но выдано и действует регистрационное удостоверение ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-07/76586)В соответствии с п. 180 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" после приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается производство лекарственного препарата в государствах-членах и третьих странах с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена, в течение 180 календарных дней с даты приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза. Допускаются ввоз, одновременная реализация и медицинское применение указанных лекарственных препаратов до окончания срока их годности (срока хранения), соответствующих документам и сведениям регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-07/76586)В соответствии с п. 180 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" после приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза допускается производство лекарственного препарата в государствах-членах и третьих странах с регистрационным удостоверением, выданным в соответствии с законодательством государства-члена, в течение 180 календарных дней с даты приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза. Допускаются ввоз, одновременная реализация и медицинское применение указанных лекарственных препаратов до окончания срока их годности (срока хранения), соответствующих документам и сведениям регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Союза.
Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
(Консультация эксперта, 2025)В частности, инвентаризационную опись можно составить по форме ИНВ-3, которая предназначена для отражения отклонений фактического наличия ценностей от учетных данных, однако в рассматриваемом случае таких отклонений нет (медикаменты с истекшим сроком годности находятся на складе, хотя и подлежат списанию в силу своей непригодности к дальнейшей реализации и использованию). Поэтому в случае, если у организации - владельца медикаментов имеются недоброкачественные лекарственные препараты, рекомендуем включить их в отдельную инвентаризационную опись, указав в ней: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности. Если не применяются унифицированные формы, то следует использовать самостоятельно разработанную форму описи.
(Консультация эксперта, 2025)В частности, инвентаризационную опись можно составить по форме ИНВ-3, которая предназначена для отражения отклонений фактического наличия ценностей от учетных данных, однако в рассматриваемом случае таких отклонений нет (медикаменты с истекшим сроком годности находятся на складе, хотя и подлежат списанию в силу своей непригодности к дальнейшей реализации и использованию). Поэтому в случае, если у организации - владельца медикаментов имеются недоброкачественные лекарственные препараты, рекомендуем включить их в отдельную инвентаризационную опись, указав в ней: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности. Если не применяются унифицированные формы, то следует использовать самостоятельно разработанную форму описи.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Участники оборота при наличии у них по состоянию на 1 марта 2026 года на территории РФ нереализованных лекарственных препаратов, произведенных на территории РФ или ввезенных в РФ по 28 февраля 2026 года (включительно), вправе реализовывать (продавать) такие лекарственные препараты без маркировки средствами идентификации до окончания их срока годности.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Участники оборота при наличии у них по состоянию на 1 марта 2026 года на территории РФ нереализованных лекарственных препаратов, произведенных на территории РФ или ввезенных в РФ по 28 февраля 2026 года (включительно), вправе реализовывать (продавать) такие лекарственные препараты без маркировки средствами идентификации до окончания их срока годности.
Формы
Корреспонденция счетов: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?..
(Консультация эксперта, 2025)В данном случае уничтожение готовой продукции (лекарственных средств), по которой истек срок годности, производится в соответствии с требованиями законодательства РФ и является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, т.е. расходы производятся в рамках предпринимательской деятельности. Следовательно, расходы в виде стоимости готовой продукции и расходы на ее уничтожение соответствуют требованиям п. 1 ст. 252 НК РФ и могут быть признаны в составе прочих расходов, связанных с производством и реализацией, на основании пп. 49 п. 1 ст. 264 НК РФ или в составе внереализационных расходов на основании пп. 20 п. 1 ст. 265 НК РФ.
(Консультация эксперта, 2025)В данном случае уничтожение готовой продукции (лекарственных средств), по которой истек срок годности, производится в соответствии с требованиями законодательства РФ и является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, т.е. расходы производятся в рамках предпринимательской деятельности. Следовательно, расходы в виде стоимости готовой продукции и расходы на ее уничтожение соответствуют требованиям п. 1 ст. 252 НК РФ и могут быть признаны в составе прочих расходов, связанных с производством и реализацией, на основании пп. 49 п. 1 ст. 264 НК РФ или в составе внереализационных расходов на основании пп. 20 п. 1 ст. 265 НК РФ.
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)Организации, реализующие лекарственные препараты с установленным сроком годности, должны вести постоянный контроль сроков годности и изымать препараты из оборота, когда срок, указанный производителем на маркировке, истек.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)Организации, реализующие лекарственные препараты с установленным сроком годности, должны вести постоянный контроль сроков годности и изымать препараты из оборота, когда срок, указанный производителем на маркировке, истек.
Вопрос: Как определяется момент истечения срока годности лекарственного препарата (ветеринарного препарата) / медицинского изделия?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Обоснование: Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 76 (далее - Требования к маркировке лекарственных средств). Они устанавливают правила маркировки, размещенной на упаковках лекарственных средств, которые реализуются на территории государств - членов ЕАЭС, включая Россию.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Обоснование: Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 76 (далее - Требования к маркировке лекарственных средств). Они устанавливают правила маркировки, размещенной на упаковках лекарственных средств, которые реализуются на территории государств - членов ЕАЭС, включая Россию.
Статья: Особенности фармацевтической деятельности в новых регионах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Данные лекарственные средства, произведенные на территориях новых регионов, допускается хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять до истечения срока их годности, а также уничтожать (ч. 5 ст. 4 Федерального закона N 16-ФЗ).
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Данные лекарственные средства, произведенные на территориях новых регионов, допускается хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять до истечения срока их годности, а также уничтожать (ч. 5 ст. 4 Федерального закона N 16-ФЗ).
Вопрос: Вправе ли ООО при продаже товара со значительной скидкой учесть в расходах в целях налогообложения стоимость, по которой этот товар был приобретен (выше розничной цены)? Есть ли налоговые риски, учитывая, что причина продажи со скидкой - невостребованность товара и сокращение затрат на его хранение?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)В Письме Минфина России от 18.09.2020 N 03-03-06/1/82200 рассмотрен вопрос о продаже товара (лекарственного средства) со скидкой 99% в связи с истечением срока его годности. При этом Минфин России не пришел к выводу о том, что такая скидка исходя только из ее размера может быть признана неоправданной и соответствующие доходы от реализации товара с уценкой занижены.
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)В Письме Минфина России от 18.09.2020 N 03-03-06/1/82200 рассмотрен вопрос о продаже товара (лекарственного средства) со скидкой 99% в связи с истечением срока его годности. При этом Минфин России не пришел к выводу о том, что такая скидка исходя только из ее размера может быть признана неоправданной и соответствующие доходы от реализации товара с уценкой занижены.
Вопрос: Какой установлен порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с разд. 2 Методических указаний истекший срок годности является одним из оснований уничтожения вакцин и анатоксинов, осуществляемого в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с разд. 2 Методических указаний истекший срок годности является одним из оснований уничтожения вакцин и анатоксинов, осуществляемого в организациях по производству медицинских иммунобиологических препаратов, организациях, обеспечивающих хранение и реализацию препаратов, организациях здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, частных медицинских (прививочных) кабинетах, в которых проводят профилактические прививки.
Статья: Обеспечение химической и биологической безопасности - важнейший компонент системы национальной безопасности Российской Федерации
(Ларин А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 10)- развитие и внедрение безопасных технологий обращения с биологическими, в том числе медицинскими, отходами, а также лекарственными препаратами, срок годности которых истек;
(Ларин А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 10)- развитие и внедрение безопасных технологий обращения с биологическими, в том числе медицинскими, отходами, а также лекарственными препаратами, срок годности которых истек;
Статья: Обращение лекарственных средств и медизделий в новых регионах РФ
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Данные лекарственные средства, произведенные на территориях новых регионов, допускается хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять до истечения срока их годности, а также уничтожать (ч. 5 ст. 4 Федерального закона N 16-ФЗ).
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Данные лекарственные средства, произведенные на территориях новых регионов, допускается хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять до истечения срока их годности, а также уничтожать (ч. 5 ст. 4 Федерального закона N 16-ФЗ).
Статья: Истечение срока годности лекарственных препаратов: что предпринять?
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Таким образом, если срок годности на лекарственный препарат истек, то он не является доброкачественным и его реализация и использование запрещены в силу того, что он может нанести вред здоровью человека. Такие лекарственные препараты подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ (ч. 1 ст. 59 Закона N 61-ФЗ).
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Таким образом, если срок годности на лекарственный препарат истек, то он не является доброкачественным и его реализация и использование запрещены в силу того, что он может нанести вред здоровью человека. Такие лекарственные препараты подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ (ч. 1 ст. 59 Закона N 61-ФЗ).
"Постатейный комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации. Часть вторая"
(Гришаев С.П., Свит Ю.П., Богачева Т.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)1. Срок годности - это установленный в правовых актах период времени, по истечении которого потребляемый товар считается непригодным для использования по назначению и не должен быть реализован. Он устанавливается на потребляемые и, как правило, быстро портящиеся товары (продукты питания, парфюмерия, медикаменты и т.д.). Его цель - предотвратить причинение вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде, имуществу людей.
(Гришаев С.П., Свит Ю.П., Богачева Т.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)1. Срок годности - это установленный в правовых актах период времени, по истечении которого потребляемый товар считается непригодным для использования по назначению и не должен быть реализован. Он устанавливается на потребляемые и, как правило, быстро портящиеся товары (продукты питания, парфюмерия, медикаменты и т.д.). Его цель - предотвратить причинение вреда жизни и здоровью людей, окружающей среде, имуществу людей.