Реализация лекарственных препаратов юридическим лицам
Подборка наиболее важных документов по запросу Реализация лекарственных препаратов юридическим лицам (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)...с целью подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата поступили представленные Заявителем результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения за период с 19.06.2015 по 01.06.2020, а также материалы, в которых указано, что в период с 19.06.2015 по 01.06.2020 реализация препарата... не осуществлялась... В связи с этим во всех разделах документа "Результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом", необходимых для оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, заявителем указано - "не применимо".
(КонсультантПлюс, 2025)...с целью подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата поступили представленные Заявителем результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения за период с 19.06.2015 по 01.06.2020, а также материалы, в которых указано, что в период с 19.06.2015 по 01.06.2020 реализация препарата... не осуществлялась... В связи с этим во всех разделах документа "Результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом", необходимых для оценки отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, заявителем указано - "не применимо".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Лишение свободы в подарок
(Озова Н.А.)
("Российский судья", 2021, N 4)Вместе с тем следует помнить о полном законодательном запрете, в том числе и обычных подарков в сумме до 3 000 руб., изложенном в указанной ст. 74 Закона N 323-ФЗ, согласно которому медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности).
(Озова Н.А.)
("Российский судья", 2021, N 4)Вместе с тем следует помнить о полном законодательном запрете, в том числе и обычных подарков в сумме до 3 000 руб., изложенном в указанной ст. 74 Закона N 323-ФЗ, согласно которому медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности).
Статья: Новые журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств
(Галочкина А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 6)Уничтожение НС и ПВ. Юридические лица, осуществляющие производство, отпуск и реализацию НС и ПВ, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие отпуск и реализацию НС и ПВ, к годовым отчетам прилагают сведения о количестве уничтоженных НС и ПВ с указанием причин их уничтожения.
(Галочкина А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 6)Уничтожение НС и ПВ. Юридические лица, осуществляющие производство, отпуск и реализацию НС и ПВ, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие отпуск и реализацию НС и ПВ, к годовым отчетам прилагают сведения о количестве уничтоженных НС и ПВ с указанием причин их уничтожения.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 21.12.2024)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"г) в отношении биологических лекарственных препаратов - результаты мероприятий, предусмотренных планом управления рисками, разработанным держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом для реализации условий, предусмотренных пунктом 7 настоящего документа;
(ред. от 21.12.2024)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"г) в отношении биологических лекарственных препаратов - результаты мероприятий, предусмотренных планом управления рисками, разработанным держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом для реализации условий, предусмотренных пунктом 7 настоящего документа;