Реестр медицинского оборудования
Подборка наиболее важных документов по запросу Реестр медицинского оборудования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Закупки медицинских изделий: отдельные проблемы правоприменения
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 6)Действующее законодательство о контрактной системе указывает на недопустимость включения в описание объекта закупки дополнительных характеристик в рассматриваемом случае <7>. Вторит ему и правоприменительная практика <8>. В результате возникает весьма странная ситуация. Если заказчик выбрал отечественное медицинское оборудование, включенное в реестр, он одновременно обязан установить ограничения по ПП РФ N 878 и не использовать характеристики при описании объекта закупки, кроме включенных в позицию КТРУ При этом автору представляется крайне опрометчивым проведение закупки, скажем, компьютерного томографа с НМЦК в несколько десятков миллионов рублей с семью характеристиками <9> в качестве описания объекта закупки. Подобное описание объекта закупки противоречит как положениям ст. 33 Закона N 44-ФЗ (самостоятельное определение характеристик заказчиком), так и принципам контрактной системы.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 6)Действующее законодательство о контрактной системе указывает на недопустимость включения в описание объекта закупки дополнительных характеристик в рассматриваемом случае <7>. Вторит ему и правоприменительная практика <8>. В результате возникает весьма странная ситуация. Если заказчик выбрал отечественное медицинское оборудование, включенное в реестр, он одновременно обязан установить ограничения по ПП РФ N 878 и не использовать характеристики при описании объекта закупки, кроме включенных в позицию КТРУ При этом автору представляется крайне опрометчивым проведение закупки, скажем, компьютерного томографа с НМЦК в несколько десятков миллионов рублей с семью характеристиками <9> в качестве описания объекта закупки. Подобное описание объекта закупки противоречит как положениям ст. 33 Закона N 44-ФЗ (самостоятельное определение характеристик заказчиком), так и принципам контрактной системы.
Нормативные акты
Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 05.08.2024 по делу N 44-3099/24
Нарушение: ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной; предписание не выдавать.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).
Нарушение: ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу необоснованной; предписание не выдавать.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).
Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 05.07.2024 по делу N 44-2818/24
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия комиссии Заказчика по осуществлению закупок, выразившиеся, по мнению Заявителя, в неправомерном признании его заявки несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки по результатам рассмотрения.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).
Обстоятельства: Поступила жалоба на действия комиссии Заказчика по осуществлению закупок, выразившиеся, по мнению Заявителя, в неправомерном признании его заявки несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки по результатам рассмотрения.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Росздравнадзор в письме от 21.10.2022 N 04-67990/22 "О предоставлении информации" разъясняет: сведения о зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделиях размещены на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (далее - Реестр). Реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам, иными словами, именно он является официальным источником информации об области применения, технических характеристиках и свойствах медицинского оборудования (изделия).