Регистрационное удостоверение на медицинские маски

Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на медицинские маски (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, маски, произведенные по ГОСТ Р 58396-2019 (медицинские), могут использоваться в медицинских целях и реализовываться в аптеках только после получения регистрационного удостоверения медицинского изделия. До получения удостоверения маски можно считать только санитарно-гигиеническими, использоваться в медицинских целях такие маски не могут."
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.10.2022 N 13АП-30333/2022 по делу N А56-55098/2022
Категория: Споры с антимонопольными органами в сфере закупок для государственных нужд.
Требования участника торгов: О признании недействительным решения о включении в реестр недобросовестных поставщиков.
Обстоятельства: Заявитель заключил с государственным учреждением контракт на поставку медицинских изделий, однако вскоре принял необоснованное решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.
Решение: Отказано.
В обоснование апелляционной жалобы заявитель ссылается на то, что предпринял все возможные меры, направленные на исполнение контракта; качество товара подтверждается протоколом испытания маски медицинской, регистрационным удостоверением на медицинской изделие, сертификатом соответствия; отсутствие маркировки не свидетельствует о качестве товара.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2024)
Отметим, что в регистрационных удостоверениях на медицинские маски может быть указан код по ОКПД2 32.50.50.190. Применить ставку 10% при реализации на территории РФ медицинских масок с таким кодом вы не сможете. Несмотря на то, что этот код есть в Перечне, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, применяется он только в отношении медицинских изделий, указанных в Примечании 5 к данному Перечню, среди которых медицинские маски не названы.
Статья: Новости от 03.11.2021
("Главная книга", 2021, N 22)
Если на медицинское изделие (например, одноразовые медицинские маски) нет действующего регистрационного удостоверения, при его продаже применяется ставка НДС 20%.

Нормативные акты

Приказ Минпромторга России от 30.06.2020 N 2080
"Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по принятию решения и выдаче подтверждения в отношении масок, вывозимых с таможенной территории Евразийского экономического союза, указанных в разделе 1.10 перечня товаров, в отношении которых установлен запрет ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза, прилагаемого к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.07.2020 N 58936)
копии действительного регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо до 1 января 2017 г. - копии действительного регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники), выданного в отношении экспортируемого товара (для масок медицинских), и копии технических условий (для всех видов масок);