Регистрационное удостоверение на принадлежности к медицинским изделиям
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на принадлежности к медицинским изделиям (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ принадлежности к медицинскому изделию (мостосниматели для снятия зубных протезов), полагая, что на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 и подп. 2 ст. 150 НК РФ данная операция освобождена от НДС. Таможенный орган пришел к выводу об отсутствии у налогоплательщика права на льготу, поскольку налогоплательщик ввез не сами медицинские изделия, а только их принадлежности. Суд пришел к выводу о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения, отметив, что из положений законодательства не следует, что льгота по уплате НДС предоставляется исключительно при ввозе завершенного и комплектного изделия, указанного в регистрационном удостоверении. Принадлежности к медицинским изделиям оформляются не отдельным регистрационным удостоверением, а включаются в регистрационное удостоверение самого медицинского изделия. Таможенный орган не вправе ограничивать декларанта в получении льготы по уплате НДС в зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него). Кроме того, ввезенный товар может использоваться только в медицинских целях. Следовательно, ввезенные принадлежности к медицинским изделиям также относятся к медицинским товарам, ввоз которых на территорию РФ не подлежит обложению НДС.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ принадлежности к медицинскому изделию (мостосниматели для снятия зубных протезов), полагая, что на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 и подп. 2 ст. 150 НК РФ данная операция освобождена от НДС. Таможенный орган пришел к выводу об отсутствии у налогоплательщика права на льготу, поскольку налогоплательщик ввез не сами медицинские изделия, а только их принадлежности. Суд пришел к выводу о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения, отметив, что из положений законодательства не следует, что льгота по уплате НДС предоставляется исключительно при ввозе завершенного и комплектного изделия, указанного в регистрационном удостоверении. Принадлежности к медицинским изделиям оформляются не отдельным регистрационным удостоверением, а включаются в регистрационное удостоверение самого медицинского изделия. Таможенный орган не вправе ограничивать декларанта в получении льготы по уплате НДС в зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него). Кроме того, ввезенный товар может использоваться только в медицинских целях. Следовательно, ввезенные принадлежности к медицинским изделиям также относятся к медицинским товарам, ввоз которых на территорию РФ не подлежит обложению НДС.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о неправомерном применении обществом ставки НДС 0 процентов. Обществом для подтверждения примененной ставки при таможенном декларировании были представлены регистрационное удостоверение на медицинское изделие - имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКП 94 3810), декларации о соответствии на имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКПД 2 32.50.22.127, код ТН ВЭД ЕАЭС 9021 29 000 0). По мнению таможенного органа, спорные медицинские изделия не соответствуют заявленным обществом кодам ОКП и ОКПД 2 и должны быть классифицированы по коду ОКП 93 9818 и коду ОКПД 2 32.50.22.194. Суд не согласился с позицией таможенного органа и указал, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода ОКП (ОКПД 2) медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является действующим и подтверждает допустимость классификации ввезенных товаров по коду ОКП 94 3810.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о неправомерном применении обществом ставки НДС 0 процентов. Обществом для подтверждения примененной ставки при таможенном декларировании были представлены регистрационное удостоверение на медицинское изделие - имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКП 94 3810), декларации о соответствии на имплантаты стоматологические с принадлежностями (код ОКПД 2 32.50.22.127, код ТН ВЭД ЕАЭС 9021 29 000 0). По мнению таможенного органа, спорные медицинские изделия не соответствуют заявленным обществом кодам ОКП и ОКПД 2 и должны быть классифицированы по коду ОКП 93 9818 и коду ОКПД 2 32.50.22.194. Суд не согласился с позицией таможенного органа и указал, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода ОКП (ОКПД 2) медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является действующим и подтверждает допустимость классификации ввезенных товаров по коду ОКП 94 3810.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
(Консультация эксперта, 2022)Вопрос: Должны ли принадлежности медицинского изделия быть указаны в регистрационном удостоверении для получения права на льготы по НДС, предусмотренные пп. 1 п. 2 ст. 149, пп. 2 ст. 150 НК РФ?
Тематический выпуск: Судебная практика по налоговым и финансовым спорам. 2021 год
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него) (Определение ВС РФ от 31.05.2021 N 305-ЭС21-6774 по делу N А40-308870/2019).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие является достаточным документом, подтверждающим целевое назначение ввозимого товара. Дополнительного подтверждения целевого назначения указанные медицинские изделия в уполномоченном органе не требуют, как и не требуют отдельного регистрационного удостоверения составляющие принадлежности к медицинским изделиям вне зависимости от времени их ввоза (вместе с основным медицинским изделием или в отдельности от него) (Определение ВС РФ от 31.05.2021 N 305-ЭС21-6774 по делу N А40-308870/2019).
Нормативные акты
Решение Московского УФАС России от 17.06.2024 по делу N 077/06/106-7835/2024
Нарушение: ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Таким образом, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, ввиду чего принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.
Нарушение: ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Таким образом, действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, ввиду чего принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.
Решение Челябинского УФАС России от 15.04.2024 N 074/06/106-801/2024(162-ж/2024), 074/10/99-802/2024(46-СО-ВП/2024)
Нарушение: п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Заказчик доводы жалобы считает обоснованными, представил письменные пояснения, в которых указал, что комиссией по осуществлению закупок ошибочно принято решение о соответствии медицинского изделия "Набор инфузионный стерильный для одноразового использования с принадлежностями", регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3684 от 18.03.2019, производитель "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд", страна происхождения - Китай, предложенного участником с идентификационным номером закупки 116219819, требованию о совместимости с инсулиновыми помпами Medtronic MiniMed, что не подтверждается инструкцией по применению к медицинскому изделию производителя Medtronic и письмами Росздравнадзора, как представленными в составе жалобы Заявителем, так имеющимися у Заказчика.
Нарушение: п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Заказчик доводы жалобы считает обоснованными, представил письменные пояснения, в которых указал, что комиссией по осуществлению закупок ошибочно принято решение о соответствии медицинского изделия "Набор инфузионный стерильный для одноразового использования с принадлежностями", регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3684 от 18.03.2019, производитель "Уси Апекс Медикал Ко., Лтд", страна происхождения - Китай, предложенного участником с идентификационным номером закупки 116219819, требованию о совместимости с инсулиновыми помпами Medtronic MiniMed, что не подтверждается инструкцией по применению к медицинскому изделию производителя Medtronic и письмами Росздравнадзора, как представленными в составе жалобы Заявителем, так имеющимися у Заказчика.