Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Экспертиза при закупках по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Индивидуальный предприниматель обратился в суд с заявлением о признании незаконным отказа таможенного органа во внесении изменений в декларацию на товар. Суд установил, что таможенный орган отказал в корректировке декларации на товар, поскольку ввезенный товар не является самостоятельным медицинским изделием, прошедшим государственную регистрацию, в связи с чем при отсутствии отдельного регистрационного удостоверения на медицинское изделие не подлежит освобождению от уплаты НДС. Суд указал, что освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, с кодом ОКП, включенным в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что на ввезенный товар оформлено регистрационное удостоверение, в котором код ОКП 944210 (входит в группу 944200) и код ТН ВЭД ЕАЭС соответствовали товарной позиции 9018. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Суд пришел к выводу, что предпринимателем представлены надлежащие документы, подтверждающие, что ввезенный товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС, признал незаконным отказ во внесении изменений в декларацию на товар.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Индивидуальный предприниматель обратился в суд с заявлением о признании незаконным отказа таможенного органа во внесении изменений в декларацию на товар. Суд установил, что таможенный орган отказал в корректировке декларации на товар, поскольку ввезенный товар не является самостоятельным медицинским изделием, прошедшим государственную регистрацию, в связи с чем при отсутствии отдельного регистрационного удостоверения на медицинское изделие не подлежит освобождению от уплаты НДС. Суд указал, что освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, с кодом ОКП, включенным в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что на ввезенный товар оформлено регистрационное удостоверение, в котором код ОКП 944210 (входит в группу 944200) и код ТН ВЭД ЕАЭС соответствовали товарной позиции 9018. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Суд пришел к выводу, что предпринимателем представлены надлежащие документы, подтверждающие, что ввезенный товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС, признал незаконным отказ во внесении изменений в декларацию на товар.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.