РЕГИСТРАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
Подборка наиболее важных документов по запросу РЕГИСТРАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Об акцизах при производстве фармацевтической продукции
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Поскольку в этой ситуации используются уже зарегистрированные фармацевтические субстанции, а также с учетом п. 1 ч. 5 ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, не подлежат государственной регистрации.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Поскольку в этой ситуации используются уже зарегистрированные фармацевтические субстанции, а также с учетом п. 1 ч. 5 ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, не подлежат государственной регистрации.
Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации в случае, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным органом, внесены в государственный реестр, который содержит помимо перечня лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и определенную информацию, в том числе в отношении лекарственных препаратов - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) (ст. 13, 33 Федерального закона N 61-ФЗ).
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации в случае, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным органом, внесены в государственный реестр, который содержит помимо перечня лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и определенную информацию, в том числе в отношении лекарственных препаратов - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) (ст. 13, 33 Федерального закона N 61-ФЗ).
Нормативные акты
Приказ Минфина России от 29.11.2021 N 196н
"Об утверждении Требований к производственным и складским помещениям, используемым для производства и оборота этилового спирта (за исключением спиртов винного, виноградного, дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.03.2022 N 67585)Зарегистрировано в Минюсте России 1 марта 2022 г. N 67585
"Об утверждении Требований к производственным и складским помещениям, используемым для производства и оборота этилового спирта (за исключением спиртов винного, виноградного, дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.03.2022 N 67585)Зарегистрировано в Минюсте России 1 марта 2022 г. N 67585