Система менеджмента качества медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Система менеджмента качества медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)2) на производство медицинских изделий должен быть выдан документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" (далее - ГОСТ ISO 13485-2017).
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)2) на производство медицинских изделий должен быть выдан документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" (далее - ГОСТ ISO 13485-2017).
Нормативные акты
"СМ N 03.1-1.0011. Руководство по проведению свидетельской оценки органов по сертификации систем менеджмента. Версия 01. Декабрь 2020 г."
(утв. Росаккредитацией 15.12.2020)Таблица 3. Системы менеджмента качества изготовителей медицинских изделий
(утв. Росаккредитацией 15.12.2020)Таблица 3. Системы менеджмента качества изготовителей медицинских изделий