Специалист по фармаконадзору

Подборка наиболее важных документов по запросу Специалист по фармаконадзору (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Формы документов

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Форма: Должностная инструкция специалиста по регистрации лекарственных средств (или: специалиста по регуляторным вопросам, специалиста по фармаконадзору, старшего (ведущего) биолога, старшего (ведущего) биотехнолога) (профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств")
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Форма: Должностная инструкция начальника отдела фармаконадзора (или: директора по регуляторным вопросам, заместителя генерального директора по развитию (по регуляторным вопросам), советника по регуляторным вопросам) (профессиональный стандарт "Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств")
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция специалиста по регистрации лекарственных средств (специалиста по регуляторным вопросам, специалиста по фармаконадзору, старшего (ведущего) биолога, старшего (ведущего) биотехнолога) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Официальный статус инструкции по применению лекарственных препаратов утвержден частями 1 и 2 ст. 67 "Информация о лекарственных препаратах": информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.

Нормативные акты

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)12) аттестация и сертификация специалистов;
Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ
(ред. от 30.01.2024)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"1. Лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, ветеринарных специалистов, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.

Правовые ресурсы