Срок действия регистрационного удостоверения истек на медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Срок действия регистрационного удостоверения истек на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Анализ приведенных положений позволяет заключить, что предусмотренная частью 3.1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ возможность использования медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек, касается исключительно возможности его транспортировки, монтажа, наладки, настройки, калибровки и иные действий, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, и ремонт.
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Действительно, как установлено частью 3.1 статьи 38 Закона N 323-ФЗ, допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Данные особенности заключаются в том, что ряд действий, необходимых для введения медицинского изделия в эксплуатацию, допускаются и после окончания срока действия регистрационного удостоверения на данное изделие, если только не истек срок службы или срок годности данного изделия. Обращение таких медицинских изделий допускается до истечения срока службы (годности), но с учетом права ЕАЭС указанный порядок может быть скорректирован, если речь идет об экспериментальном правовом регулировании.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Данные особенности заключаются в том, что ряд действий, необходимых для введения медицинского изделия в эксплуатацию, допускаются и после окончания срока действия регистрационного удостоверения на данное изделие, если только не истек срок службы или срок годности данного изделия. Обращение таких медицинских изделий допускается до истечения срока службы (годности), но с учетом права ЕАЭС указанный порядок может быть скорректирован, если речь идет об экспериментальном правовом регулировании.
Вопрос: О ставке НДС при реализации на территории РФ сумок санитарных и аптечек для оказания первой медицинской помощи.
(Письмо Минфина России от 09.06.2022 N 03-07-07/54814)В связи с вышеизложенным в отношении медицинских изделий, на которые регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причинам истечения срока действия регистрационного удостоверения и невозможности перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов не применяется.
(Письмо Минфина России от 09.06.2022 N 03-07-07/54814)В связи с вышеизложенным в отношении медицинских изделий, на которые регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причинам истечения срока действия регистрационного удостоверения и невозможности перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов не применяется.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Одновременно истекает срок действия регистрационных удостоверений на медицинские изделия, выданных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, до 26 сентября 2022 года, срок действия которых установлен до 1 сентября 2023 года.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Одновременно истекает срок действия регистрационных удостоверений на медицинские изделия, выданных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, до 26 сентября 2022 года, срок действия которых установлен до 1 сентября 2023 года.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)3.1. Допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)3.1. Допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.