Стандарт анафилактический шок
Подборка наиболее важных документов по запросу Стандарт анафилактический шок (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Примером может служить приговор Звенигородского горсуда от 28 мая 2019 г. по материалам уголовного дела обвиняемого анестезиолога-реаниматолога в совершении преступления - причинение смерти по неосторожности, предусмотренного ч. 2 ст. 109 УК РФ. Анестезиолог не соблюл установленные стандарты, требования и положения нормативных правовых актов в области анестезиологии и реаниматологии, а именно инструкции по медицинскому применению Тиопентала натрия: "...произвел вводный наркоз препаратом Тиопентал натрия, не введя пробную дозу, отчего у последней резко ухудшилось состояние и в результате аллергической реакции произошел бронхоспазм с отеком слизистой гортани и надгортанника, и развился анафилактический шок, причинив при жизни тяжкий вред здоровью пациентки, согласно п. 6.2.1 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2008 г. N 194н "Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью". Инструкция по медицинскому применению Тиопентала натрия содержит требования: "Способ применения и дозы: взрослым для введения в общую анестезию: пробная доза - 25 - 75 мг с последующим наблюдением в течение 60 сек перед введением основной дозы. Вводная общая анестезия - 200 - 400 мг (по 50 - 100 мг с интервалом 30 - 40 сек. до достижения желаемого эффекта или однократно из расчета 3 - 5 мг/кг). Для поддержания анестезии - 50 - 100 мг".
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Примером может служить приговор Звенигородского горсуда от 28 мая 2019 г. по материалам уголовного дела обвиняемого анестезиолога-реаниматолога в совершении преступления - причинение смерти по неосторожности, предусмотренного ч. 2 ст. 109 УК РФ. Анестезиолог не соблюл установленные стандарты, требования и положения нормативных правовых актов в области анестезиологии и реаниматологии, а именно инструкции по медицинскому применению Тиопентала натрия: "...произвел вводный наркоз препаратом Тиопентал натрия, не введя пробную дозу, отчего у последней резко ухудшилось состояние и в результате аллергической реакции произошел бронхоспазм с отеком слизистой гортани и надгортанника, и развился анафилактический шок, причинив при жизни тяжкий вред здоровью пациентки, согласно п. 6.2.1 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития РФ от 24 апреля 2008 г. N 194н "Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью". Инструкция по медицинскому применению Тиопентала натрия содержит требования: "Способ применения и дозы: взрослым для введения в общую анестезию: пробная доза - 25 - 75 мг с последующим наблюдением в течение 60 сек перед введением основной дозы. Вводная общая анестезия - 200 - 400 мг (по 50 - 100 мг с интервалом 30 - 40 сек. до достижения желаемого эффекта или однократно из расчета 3 - 5 мг/кг). Для поддержания анестезии - 50 - 100 мг".
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Вопрос о наличии у пострадавшего права на получение компенсации, как правило, разрешается в административном порядке, с возможностью внутренней апелляции. При этом могут использоваться некоторые формальные критерии (таблицы распространенных осложнений) для предварительной оценки связи расстройства здоровья с проведением иммунопрофилактических процедур. Например, если анафилактический шок проявляется в течение четырех часов с момента вакцинации против гепатита В, то предполагается, что он вызван вакциной. Если осложнение "не вписывается" в таблицу, то его связь с вакцинацией проверяется с помощью иных критериев <1>. В целом считается, что компенсационные схемы основаны на менее строгом стандарте доказывания (в сравнении с but for test). Достаточно обоснования "преобладающей вероятности" (чуть более 50%) того, что вред был вызван использованием лекарственных препаратов или вакцин.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Вопрос о наличии у пострадавшего права на получение компенсации, как правило, разрешается в административном порядке, с возможностью внутренней апелляции. При этом могут использоваться некоторые формальные критерии (таблицы распространенных осложнений) для предварительной оценки связи расстройства здоровья с проведением иммунопрофилактических процедур. Например, если анафилактический шок проявляется в течение четырех часов с момента вакцинации против гепатита В, то предполагается, что он вызван вакциной. Если осложнение "не вписывается" в таблицу, то его связь с вакцинацией проверяется с помощью иных критериев <1>. В целом считается, что компенсационные схемы основаны на менее строгом стандарте доказывания (в сравнении с but for test). Достаточно обоснования "преобладающей вероятности" (чуть более 50%) того, что вред был вызван использованием лекарственных препаратов или вакцин.
Нормативные акты
<Письмо> Минздрава России от 21.01.2021 N 1/и/1-332
<О порядке проведения вакцинации взрослого населения вакциной ЭпиВакКорона против COVID-19>
(вместе с "Стандартной операционной процедурой "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению")6.6 Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".
<О порядке проведения вакцинации взрослого населения вакциной ЭпиВакКорона против COVID-19>
(вместе с "Стандартной операционной процедурой "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 вакциной ЭпиВакКорона взрослому населению")6.6 Места, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".
<Письмо> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601
<О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".
<О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения>Места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1079н "Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при анафилактическом шоке".