Стандарт лечения муковисцидоза
Подборка наиболее важных документов по запросу Стандарт лечения муковисцидоза (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Патентные права на результаты генетических исследований: условия предоставления, допустимые изъятия и ограничения
(Ворожевич А.С.)
("Вестник гражданского права", 2020, N 2)Когда редактирование генов человека приобретет широкое применение, при лечении пациентов с определенным заболеванием придется использовать во многих случаях сразу несколько запатентованных решений. Иными словами, для эффективного применения разработок, обеспечения общественного интереса потребуется взаимодействие нескольких правообладателей. При отсутствии такого взаимодействия правообладатели будут блокировать деятельность друг друга. При этом вряд ли можно представить, что правообладатели базовых широких патентов смогут удовлетворить потребности потребителей-пациентов в надлежащем инновационном решении. Наиболее эффективной стратегией коммерциализации патентоохраняемых объектов для таких правообладателей является предоставление множества лицензий на использование их разработок. Это подтверждает опыт Калифорнийского университета, который выдал лицензии на использование своего патента нескольким фармацевтическим компаниям: Novartis (на применение технологии к CAR T-клеткам), Casebia (на применение в сфере болезней крови, глаз, сердца), Vertex (на лечение муковисцидоза, серпоклеточной анемии), Regeneron (на лечение печени), DuPont (урожай), Genus (домашний скот) <1>. В таком случае правообладателей базовых патентов следует отнести к willing licensor, такие правообладатели обладают объективным правомерным интересом в лицензировании запатентованной разработки. Сами такие изобретения по своему значению сходны со стандарт-необходимыми патентами на рынках IT-технологий, электроники, телекоммуникаций <2>. Без использования таких объектов нельзя предложить потребителям конечный инновационный продукт. В таком случае следует заключить, что в отношении базовых патентов, относящихся к технологии редактирования генов, может применяться институт принудительной лицензии при условии, что правообладатель отказывается лицензировать разработку.
(Ворожевич А.С.)
("Вестник гражданского права", 2020, N 2)Когда редактирование генов человека приобретет широкое применение, при лечении пациентов с определенным заболеванием придется использовать во многих случаях сразу несколько запатентованных решений. Иными словами, для эффективного применения разработок, обеспечения общественного интереса потребуется взаимодействие нескольких правообладателей. При отсутствии такого взаимодействия правообладатели будут блокировать деятельность друг друга. При этом вряд ли можно представить, что правообладатели базовых широких патентов смогут удовлетворить потребности потребителей-пациентов в надлежащем инновационном решении. Наиболее эффективной стратегией коммерциализации патентоохраняемых объектов для таких правообладателей является предоставление множества лицензий на использование их разработок. Это подтверждает опыт Калифорнийского университета, который выдал лицензии на использование своего патента нескольким фармацевтическим компаниям: Novartis (на применение технологии к CAR T-клеткам), Casebia (на применение в сфере болезней крови, глаз, сердца), Vertex (на лечение муковисцидоза, серпоклеточной анемии), Regeneron (на лечение печени), DuPont (урожай), Genus (домашний скот) <1>. В таком случае правообладателей базовых патентов следует отнести к willing licensor, такие правообладатели обладают объективным правомерным интересом в лицензировании запатентованной разработки. Сами такие изобретения по своему значению сходны со стандарт-необходимыми патентами на рынках IT-технологий, электроники, телекоммуникаций <2>. Без использования таких объектов нельзя предложить потребителям конечный инновационный продукт. В таком случае следует заключить, что в отношении базовых патентов, относящихся к технологии редактирования генов, может применяться институт принудительной лицензии при условии, что правообладатель отказывается лицензировать разработку.
Статья: Будущее уже здесь: о конституционной природе репродуктивного права на рождение ребенка с использованием вспомогательных технологий
(Посадкова М.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2022, N 6)<64> Генная терапия, при которой происходит редактирование генома соматических клеток (клеток тела), в который встраивается искусственно доставленный ген: например, лекарственный препарат "Золгенсма" для лечения спинальной мышечной атрофии, а также терапия муковисцидоза и прочее. Подробнее от этом см.: Бабаев А.А., Ежова Г.П., Новикова Н.А., Новиков В.В. Генная терапия: коррекция генетической информации. 2007. URL: http://www.unn.ru/pages/e-library/aids/2007/33.pdf (дата обращения: 27.10.2022).
(Посадкова М.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2022, N 6)<64> Генная терапия, при которой происходит редактирование генома соматических клеток (клеток тела), в который встраивается искусственно доставленный ген: например, лекарственный препарат "Золгенсма" для лечения спинальной мышечной атрофии, а также терапия муковисцидоза и прочее. Подробнее от этом см.: Бабаев А.А., Ежова Г.П., Новикова Н.А., Новиков В.В. Генная терапия: коррекция генетической информации. 2007. URL: http://www.unn.ru/pages/e-library/aids/2007/33.pdf (дата обращения: 27.10.2022).
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 06.08.2021 N 835н
"Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.09.2021 N 64889)Зарегистрировано в Минюсте России 3 сентября 2021 г. N 64889
"Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 03.09.2021 N 64889)Зарегистрировано в Минюсте России 3 сентября 2021 г. N 64889