Страхование клинические исследования
Подборка наиболее важных документов по запросу Страхование клинические исследования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 934 "Договор личного страхования" ГК РФ"Суд первой инстанции, руководствуясь положениями статей 927, 934, 935 Гражданского кодекса Российской Федерации, статей 15, 25, 26 Федерального закона от 04 июня 2018 года N 123-ФЗ "Об уполномоченном по правам потребителей финансовых услуг", оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, пришел к выводу о том, что действующее законодательство предусматривает в качестве основания для выплаты страхового возмещения сам факт ухудшения здоровья пациента в результате участия в клиническом исследовании лекарственного препарата вне зависимости от характера и степени повреждения здоровья, а также размера фактически понесенных расходов на лечение.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О страховых взносах с выплат участникам клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; об НДФЛ с компенсационных выплат.
(Письмо Минфина России от 11.12.2023 N 03-04-06/119528)Вопрос: О страховых взносах с выплат участникам клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; об НДФЛ с компенсационных выплат.
(Письмо Минфина России от 11.12.2023 N 03-04-06/119528)Вопрос: О страховых взносах с выплат участникам клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения; об НДФЛ с компенсационных выплат.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Страховой случай определен в проекте как факт возникновения у субъекта медицинской деятельности обязанности возместить вред, причиненный жизни или здоровью пациента, при одновременном наличии нескольких условий: субъект имел действующую лицензию; предоставление медицинских услуг повлекло смерть пациента или причинение диагностируемого вреда его здоровью; вред вызван обстоятельствами, зависящими от субъекта медицинской деятельности, в частности вследствие неоказания или ненадлежащего оказания медицинских услуг, ненадлежащего ведения медицинской документации, ошибки при постановке диагноза или назначении лекарственного препарата, неисправности медицинского оборудования (п. 1 ст. 12). Не считается страховым случаем такое причинение вреда жизни или здоровью пациента, которого нельзя было избежать даже при условии соблюдения обязательных требований к медицинской услуге, а при их отсутствии - обычно ожидаемого профессионального уровня (п. 2 ст. 12). К страховым случаям также не относятся иные меры гражданско-правовой ответственности, кроме возмещения вреда здоровью и компенсации морального вреда, в частности возврат уплаченной за услугу цены, взыскание неустойки (п. 3 ст. 12). Страховой случай считается наступившим в момент неправомерного действия или бездействия <1> субъекта медицинской деятельности (п. 1 ст. 12), вне зависимости от того, когда наступили неблагоприятные последствия для пациента. Проект предусматривает лишь несколько исключений из страхового покрытия (ст. 13), в основном связанных с тем, что соответствующие риски могут быть застрахованы в рамках иных видов страхования, например: страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях; страхования ответственности производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий и проч. Моральный вред прямо указан в числе тех видов вреда, которые подлежат возмещению за счет страховой выплаты (ст. 17). Размер соответствующей выплаты должен учитывать, в частности: тяжесть причиненного вреда (смерть пациента, инвалидность), степень утраты общей и профессиональной трудоспособности, продолжительность лечения и реабилитационных процедур. При этом национальный законодатель вправе установить максимальные размеры страховых выплат в счет компенсации морального вреда - в зависимости от тяжести причиненного вреда (ст. 19).
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Страховой случай определен в проекте как факт возникновения у субъекта медицинской деятельности обязанности возместить вред, причиненный жизни или здоровью пациента, при одновременном наличии нескольких условий: субъект имел действующую лицензию; предоставление медицинских услуг повлекло смерть пациента или причинение диагностируемого вреда его здоровью; вред вызван обстоятельствами, зависящими от субъекта медицинской деятельности, в частности вследствие неоказания или ненадлежащего оказания медицинских услуг, ненадлежащего ведения медицинской документации, ошибки при постановке диагноза или назначении лекарственного препарата, неисправности медицинского оборудования (п. 1 ст. 12). Не считается страховым случаем такое причинение вреда жизни или здоровью пациента, которого нельзя было избежать даже при условии соблюдения обязательных требований к медицинской услуге, а при их отсутствии - обычно ожидаемого профессионального уровня (п. 2 ст. 12). К страховым случаям также не относятся иные меры гражданско-правовой ответственности, кроме возмещения вреда здоровью и компенсации морального вреда, в частности возврат уплаченной за услугу цены, взыскание неустойки (п. 3 ст. 12). Страховой случай считается наступившим в момент неправомерного действия или бездействия <1> субъекта медицинской деятельности (п. 1 ст. 12), вне зависимости от того, когда наступили неблагоприятные последствия для пациента. Проект предусматривает лишь несколько исключений из страхового покрытия (ст. 13), в основном связанных с тем, что соответствующие риски могут быть застрахованы в рамках иных видов страхования, например: страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических испытаниях; страхования ответственности производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий и проч. Моральный вред прямо указан в числе тех видов вреда, которые подлежат возмещению за счет страховой выплаты (ст. 17). Размер соответствующей выплаты должен учитывать, в частности: тяжесть причиненного вреда (смерть пациента, инвалидность), степень утраты общей и профессиональной трудоспособности, продолжительность лечения и реабилитационных процедур. При этом национальный законодатель вправе установить максимальные размеры страховых выплат в счет компенсации морального вреда - в зависимости от тяжести причиненного вреда (ст. 19).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 32. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"Статья 32. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта