Температурный режим хранения лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Температурный режим хранения лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 6 "Общие основания ответственности" Федерального закона "О транспортно-экспедиционной деятельности""Удовлетворяя иск в полном объеме, суды первой и апелляционной инстанций, руководствуясь положениями статей 15, 393, 801, 803 Гражданского кодекса Российской Федерации, пункта 1 статьи 6, статьи 7 Федерального закона от 30.06.2003 N 87-ФЗ "О транспортно-экспедиционной деятельности", исследовав и оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства, принимая во внимание обстоятельства, установленные в рамках рассмотрения дела N А40-291068/2021 и N А40-16655/2022, учитывая, что факт нарушения температурного режима, и как следствие, порчи груза, подтвержден, принимая во внимание, что факт порчи товара, как и степень вины экспедитора, установлены материалами проверки, проведенными тремя независимым организациями, в которых участвовал представитель ООО ТК "ЦЛР" и с результатами которых был согласен, исходя из того, что лекарственные (косметические) средства, хранившиеся (перевозимые) с нарушением температурного режима не могут быть пригодны для дальнейшей реализации в связи с риском причинения ущерба здоровью и жизни конечных потребителей, пришли к выводу о взыскании с ответчика в пользу истца убытков в размере 444 954 руб. 63 коп."
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 16.03.2023 по делу N А33-19616/2022
Требование: О взыскании задолженности за поставленный товар.
Решение: Требование удовлетворено.Более того, ответ на указанный вопрос не требовал разрешения в рамках настоящего спора, поскольку сам факт нарушения "холодовой цепи" сторонами не оспаривался, а нарушение требуемого температурного режима при хранении медицинских препаратов само по себе свидетельствует о невозможности их применения ввиду непригодности.
Требование: О взыскании задолженности за поставленный товар.
Решение: Требование удовлетворено.Более того, ответ на указанный вопрос не требовал разрешения в рамках настоящего спора, поскольку сам факт нарушения "холодовой цепи" сторонами не оспаривался, а нарушение требуемого температурного режима при хранении медицинских препаратов само по себе свидетельствует о невозможности их применения ввиду непригодности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
Статья: Розничная торговля рецептурными лекарствами дистанционно: эксперимент
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 10)- лекарственные препараты, имеющие в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия;
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 10)- лекарственные препараты, имеющие в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия;
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)2. В рамках эксперимента его участники вправе дистанционным способом осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (в том числе сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале и (или) на региональных порталах государственных и муниципальных услуг) и включенными в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, радиофармацевтических лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями). Критерии включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в указанный перечень устанавливаются Правительством Российской Федерации. Положения настоящей статьи не распространяются на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)2. В рамках эксперимента его участники вправе дистанционным способом осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (в том числе сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале и (или) на региональных порталах государственных и муниципальных услуг) и включенными в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, радиофармацевтических лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, для которых в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата установлен температурный режим хранения ниже 15 градусов Цельсия, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями). Критерии включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в указанный перечень устанавливаются Правительством Российской Федерации. Положения настоящей статьи не распространяются на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.