Транспортировка ИЛП
Подборка наиболее важных документов по запросу Транспортировка ИЛП (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Решение Свердловского областного суда от 30.09.2021 по делу N 71-925/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ за нарушения в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
Решение: Удовлетворено.Проверкой установлено, что при приемке вакцины Гам-Ковид-Вак имеет место отсутствие надлежащего контроля показаний термоиндикатора, а именно: показания прибора в журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов не вносятся с начала осуществления приемки вакцины (с 9 февраля 2021 года до 12 мая 2021 года), показания термоиндикатора за все время транспортирования не прилагаются к приемочным документам на вакцину от 8 апреля 2021 года, от 12 апреля 2021 года, от 4 мая 2021 года.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ за нарушения в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
Решение: Удовлетворено.Проверкой установлено, что при приемке вакцины Гам-Ковид-Вак имеет место отсутствие надлежащего контроля показаний термоиндикатора, а именно: показания прибора в журнал учета движения иммунобиологических лекарственных препаратов не вносятся с начала осуществления приемки вакцины (с 9 февраля 2021 года до 12 мая 2021 года), показания термоиндикатора за все время транспортирования не прилагаются к приемочным документам на вакцину от 8 апреля 2021 года, от 12 апреля 2021 года, от 4 мая 2021 года.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новые правила отпуска лекарств
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности приобретения в аптеке необходимых средств для транспортировки (термоконтейнера, хладоэлементов).
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности приобретения в аптеке необходимых средств для транспортировки (термоконтейнера, хладоэлементов).
Вопрос: Какой порядок организации приемочного контроля в аптечных организациях?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
Нормативные акты
Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Статья 13. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Статья 13. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- СП 3.1.3271-21 "Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- СП 3.1.3271-21 "Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".