Транспортировка ИЛП
Подборка наиболее важных документов по запросу Транспортировка ИЛП (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какой порядок организации приемочного контроля в аптечных организациях?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
Вопрос: Что такое санитарная обработка?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- санитарная обработка термоконтейнеров многократного применения проводится перед загрузкой и после использования с применением моющих средств, а также по мере необходимости с использованием дезинфицирующих средств (при транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов) (п. 4273 СанПиН 3.3686-21);
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- санитарная обработка термоконтейнеров многократного применения проводится перед загрузкой и после использования с применением моющих средств, а также по мере необходимости с использованием дезинфицирующих средств (при транспортировании иммунобиологических лекарственных препаратов) (п. 4273 СанПиН 3.3686-21);
Нормативные акты
Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Статья 13. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Статья 13. Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 08.04.2025)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"При принятии Министерством решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на иммунобиологический лекарственный препарат, применяемый для профилактики новой коронавирусной инфекции, в части увеличения срока годности иммунобиологического лекарственного препарата допускается обращение серий такого иммунобиологического лекарственного препарата до истечения вновь установленного срока годности без изменения его первичной (вторичной) упаковки, произведенных до даты принятия указанного решения Министерством, при условии, что эти серии произведены, транспортируются и хранятся с учетом требований, содержащихся в регистрационном досье на этот иммунобиологический лекарственный препарат.
(ред. от 08.04.2025)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"При принятии Министерством решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на иммунобиологический лекарственный препарат, применяемый для профилактики новой коронавирусной инфекции, в части увеличения срока годности иммунобиологического лекарственного препарата допускается обращение серий такого иммунобиологического лекарственного препарата до истечения вновь установленного срока годности без изменения его первичной (вторичной) упаковки, произведенных до даты принятия указанного решения Министерством, при условии, что эти серии произведены, транспортируются и хранятся с учетом требований, содержащихся в регистрационном досье на этот иммунобиологический лекарственный препарат.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)<3> Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) // СПС "КонсультантПлюс".
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)<3> Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) // СПС "КонсультантПлюс".