Требования к помещениям для хранения лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к помещениям для хранения лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Апелляционное определение Краснодарского краевого суда от 03.10.2024 N 33-30045/2024 (УИД 58RS0018-01-2022-001503-72)
Категория спора: Причинение вреда имуществу.
Требования потерпевшего: О возмещении реального ущерба.
Обстоятельства: В арендуемом помещении располагается аптека, в которой истец осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами. Над помещением, занимаемым истцом, располагается квартира, принадлежавшая на момент затопления ответчику.
Решение: Удовлетворено в части.Судебная коллегия полагает, что, поскольку судом первой инстанции лекарственные препараты не признаны вещественными доказательствами, доказательств, указывающих на необходимость хранения медицинских препаратов в материалах дела не имеется, определение для помещения вещественных доказательств на хранение судом первой инстанции не выносилось, следовательно, у суда не имелось оснований для удовлетворения требований истца в части взыскания с ответчика расходов истца за хранение вещественных доказательств.
Категория спора: Причинение вреда имуществу.
Требования потерпевшего: О возмещении реального ущерба.
Обстоятельства: В арендуемом помещении располагается аптека, в которой истец осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами. Над помещением, занимаемым истцом, располагается квартира, принадлежавшая на момент затопления ответчику.
Решение: Удовлетворено в части.Судебная коллегия полагает, что, поскольку судом первой инстанции лекарственные препараты не признаны вещественными доказательствами, доказательств, указывающих на необходимость хранения медицинских препаратов в материалах дела не имеется, определение для помещения вещественных доказательств на хранение судом первой инстанции не выносилось, следовательно, у суда не имелось оснований для удовлетворения требований истца в части взыскания с ответчика расходов истца за хранение вещественных доказательств.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащаются оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований правил хранения (п. 25 Правил надлежащей аптечной практики).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащаются оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований правил хранения (п. 25 Правил надлежащей аптечной практики).
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"д) наличие производственного объекта (помещения, здания, сооружения) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, - для индивидуального предпринимателя, соответствующего требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"д) наличие производственного объекта (помещения, здания, сооружения) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, - для индивидуального предпринимателя, соответствующего требованиям статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
Статья: Эксперимент: реализация лекарств дистанционным способом
(Новикова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Сформированный заказ размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
(Новикова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Сформированный заказ размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов.
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов (п. 18 Правил дистанционной торговли).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)На заказ оформляется опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации. Заказ с приложением описи вложения размещается в специально выделенном и обозначенном помещении (месте) с учетом требований к температурному режиму хранения лекарственных препаратов (п. 18 Правил дистанционной торговли).
Статья: Участие прокуроров в административно-деликтных спорах, рассматриваемых арбитражными судами: о сформировавшейся после марта 2022 г. практике
(Назрицкая Т.С.)
("Юрист", 2024, N 11)В деятельности организации выявлены многочисленные грубые нарушения законодательства. К примеру, в пищеблоке часть потолка покрыта черной плесенью, оконные рамы поражены грибком, в производственных помещениях столовой хранятся личные вещи персонала (лекарства, расческа для волос, даже ртутный градусник).
(Назрицкая Т.С.)
("Юрист", 2024, N 11)В деятельности организации выявлены многочисленные грубые нарушения законодательства. К примеру, в пищеблоке часть потолка покрыта черной плесенью, оконные рамы поражены грибком, в производственных помещениях столовой хранятся личные вещи персонала (лекарства, расческа для волос, даже ртутный градусник).
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Так, согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометра), который сертифицирован и калиброван в установленном порядке, в помещении торгового зала при температуре +22 °C на открытой витрине выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковках требованиями производителей лекарственных средств.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Так, согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометра), который сертифицирован и калиброван в установленном порядке, в помещении торгового зала при температуре +22 °C на открытой витрине выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковках требованиями производителей лекарственных средств.