Учет медикаментов в 2021 году
Подборка наиболее важных документов по запросу Учет медикаментов в 2021 году (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2024)С учетом изложенного нахождение лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность..."
(КонсультантПлюс, 2024)С учетом изложенного нахождение лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность..."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Далее перейдем к противоречиям в трактовке понятия "контрафактность" применительно к лекарственным средствам, с учетом появившейся в 2021 г. правоприменительной практики Верховного Суда Российской Федерации. Согласно официальному определению, контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства <9>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Далее перейдем к противоречиям в трактовке понятия "контрафактность" применительно к лекарственным средствам, с учетом появившейся в 2021 г. правоприменительной практики Верховного Суда Российской Федерации. Согласно официальному определению, контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства <9>.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)При подготовке проекта контракта следует использовать типовой контракт, утвержденный Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н. Применяйте его до утверждения Правительством РФ типовых условий контракта в части, не противоречащей положениям Закона N 44-ФЗ (ч. 12 ст. 8 Федерального закона от 02.07.2021 N 360-ФЗ). Обратите внимание, что в данном типовом контракте не учтено, что экстемпоральные лекарственные препараты не подлежат государственной регистрации. В частности, в контракте предусмотрена обязанность поставщика предоставить копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата (п. 5.3 Типового контракта).
(КонсультантПлюс, 2024)При подготовке проекта контракта следует использовать типовой контракт, утвержденный Приказом Минздрава России от 18.01.2021 N 15н. Применяйте его до утверждения Правительством РФ типовых условий контракта в части, не противоречащей положениям Закона N 44-ФЗ (ч. 12 ст. 8 Федерального закона от 02.07.2021 N 360-ФЗ). Обратите внимание, что в данном типовом контракте не учтено, что экстемпоральные лекарственные препараты не подлежат государственной регистрации. В частности, в контракте предусмотрена обязанность поставщика предоставить копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата (п. 5.3 Типового контракта).
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)Зарегистрировано в Минюсте России 30 ноября 2021 г. N 66124
"Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66124)Зарегистрировано в Минюсте России 30 ноября 2021 г. N 66124
Федеральный закон от 27.12.2019 N 475-ФЗ
(ред. от 30.01.2024)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 января 2021 года определяет взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения, которые зарегистрированы до дня вступления в силу настоящего Федерального закона и взаимозаменяемость которых ранее не была определена, без учета критериев (характеристик), указанных в части 2 статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), в отношении:
(ред. от 30.01.2024)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до 1 января 2021 года определяет взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения, которые зарегистрированы до дня вступления в силу настоящего Федерального закона и взаимозаменяемость которых ранее не была определена, без учета критериев (характеристик), указанных в части 2 статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), в отношении: