Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2024)наличие уполномоченного лица (лиц), являющегося вашим работником, аттестованного в установленном порядке и включенного в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза. Ознакомиться с этим реестром вы можете в сети Интернет по адресу: http://www.eurasiancommission.org/ru/docs/Lists/List/DispForm.aspx?ID=53. Данное лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (пп. "г(1)" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
(КонсультантПлюс, 2024)наличие уполномоченного лица (лиц), являющегося вашим работником, аттестованного в установленном порядке и включенного в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза. Ознакомиться с этим реестром вы можете в сети Интернет по адресу: http://www.eurasiancommission.org/ru/docs/Lists/List/DispForm.aspx?ID=53. Данное лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (пп. "г(1)" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- аттестация уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- аттестация уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенной в РФ фармацевтической субстанции производитель такого лекарственного средства представляет в электронной форме в Росздравнадзор документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции, и документ, подтверждающий соответствие лекарственного средства требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, и оформленный уполномоченным лицом производителя лекарственных средств.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии произведенной в РФ фармацевтической субстанции производитель такого лекарственного средства представляет в электронной форме в Росздравнадзор документ производителя лекарственного средства, подтверждающий качество фармацевтической субстанции, и документ, подтверждающий соответствие лекарственного средства требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации, и оформленный уполномоченным лицом производителя лекарственных средств.
Справочная информация: "Правовой календарь на II квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, уточнен и расширен понятийный аппарат. Так, введены понятия "некачественное ветеринарное лекарственное средство" и "уполномоченное лицо производителя ветеринарных лекарственных средств".
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, уточнен и расширен понятийный аппарат. Так, введены понятия "некачественное ветеринарное лекарственное средство" и "уполномоченное лицо производителя ветеринарных лекарственных средств".