Утилизация биоматериала
Подборка наиболее важных документов по запросу Утилизация биоматериала (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовое регулирование генетического редактирования в клинической практике: проблемы и перспективы
(Пестрикова А.А.)
("Медицинское право", 2023, N 2)С момента открытия технологии редактирования генома CRISPR-Cas9 вопросы инноваций в области здравоохранения приобрели особую важность в мире. Новые методы редактирования генома обладают значительным потенциалом для улучшения персонализированной медицины и возможностями излечения многих генетических заболеваний. Несмотря на многообещающие перспективы использования технологии в клинической практике, существует ряд проблем безопасности применения технологии из-за рисков, связанных с нецелевыми эффектами, влияющими на любое терапевтическое и клиническое применение метода. Кроме того, с медицинской стороны также есть проблемы применения метода, например ответ иммунной системы на редактирование генома <1>. В связи с недостаточной изученностью безопасности клинического применения метода можно говорить, что редактирование генома человека все еще находится в зачаточном состоянии. Поэтому сейчас есть возможность создать правовое поле для последующего применения технологий модификации генома человека в клинической практике. Поскольку потенциальное применение не ограничивается строго связанными со здоровьем вмешательствами для лечения генетических заболеваний, но и вмешательствами для улучшения состояний организма человека - улучшением навыков, физических и физиологических характеристик. Кроме того, необходимо учитывать и применение метода на зародышевой линии, что неизбежно приведет к изменению генома будущих поколений. Все это вызывает озабоченность по поводу защиты генома человечества и правового регулирования отношений, возникающих в связи с получением, передачей, хранением и утилизацией биологического материала человека.
(Пестрикова А.А.)
("Медицинское право", 2023, N 2)С момента открытия технологии редактирования генома CRISPR-Cas9 вопросы инноваций в области здравоохранения приобрели особую важность в мире. Новые методы редактирования генома обладают значительным потенциалом для улучшения персонализированной медицины и возможностями излечения многих генетических заболеваний. Несмотря на многообещающие перспективы использования технологии в клинической практике, существует ряд проблем безопасности применения технологии из-за рисков, связанных с нецелевыми эффектами, влияющими на любое терапевтическое и клиническое применение метода. Кроме того, с медицинской стороны также есть проблемы применения метода, например ответ иммунной системы на редактирование генома <1>. В связи с недостаточной изученностью безопасности клинического применения метода можно говорить, что редактирование генома человека все еще находится в зачаточном состоянии. Поэтому сейчас есть возможность создать правовое поле для последующего применения технологий модификации генома человека в клинической практике. Поскольку потенциальное применение не ограничивается строго связанными со здоровьем вмешательствами для лечения генетических заболеваний, но и вмешательствами для улучшения состояний организма человека - улучшением навыков, физических и физиологических характеристик. Кроме того, необходимо учитывать и применение метода на зародышевой линии, что неизбежно приведет к изменению генома будущих поколений. Все это вызывает озабоченность по поводу защиты генома человечества и правового регулирования отношений, возникающих в связи с получением, передачей, хранением и утилизацией биологического материала человека.
Статья: Особенности институтов информированного согласия и права собственности при правовом регулировании отношений, связанных с биологическим материалом человека
(Пестрикова А.А., Сморчкова Л.Н.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 12)Статья содержит анализ правового регулирования отношений, складывающихся по поводу биологического материала человека, в частности вопросов права собственности. Детально изучены некоторые примеры зарубежной судебной практики, которые позволяют оценить процесс формирования международного и национального законодательства, регулирующего данные отношения. Рассмотрены аспекты правового регулирования деятельности биобанков по вопросам хранения, передачи и утилизации биологического материала человека, а также получения информированного согласия. Ставится вопрос о необходимости разграничения правового регулирования в связи с конкуренцией права собственности на биологический материал человека с субъективным правом на неприкосновенность частной жизни и личности. Сделан вывод о необходимости найти баланс с учетом увеличения логистической возможности получения и передачи биологического материала, включая международную передачу, а также особенностей получения генетической и геномной информации, обмена и распространения результатов исследований и интернационализации исследований.
(Пестрикова А.А., Сморчкова Л.Н.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 12)Статья содержит анализ правового регулирования отношений, складывающихся по поводу биологического материала человека, в частности вопросов права собственности. Детально изучены некоторые примеры зарубежной судебной практики, которые позволяют оценить процесс формирования международного и национального законодательства, регулирующего данные отношения. Рассмотрены аспекты правового регулирования деятельности биобанков по вопросам хранения, передачи и утилизации биологического материала человека, а также получения информированного согласия. Ставится вопрос о необходимости разграничения правового регулирования в связи с конкуренцией права собственности на биологический материал человека с субъективным правом на неприкосновенность частной жизни и личности. Сделан вывод о необходимости найти баланс с учетом увеличения логистической возможности получения и передачи биологического материала, включая международную передачу, а также особенностей получения генетической и геномной информации, обмена и распространения результатов исследований и интернационализации исследований.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 28.12.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала;
(ред. от 28.12.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"6) транспортировка и хранение в морге поступившего для исследования биологического материала, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала;