Временные клинические рекомендации
Подборка наиболее важных документов по запросу Временные клинические рекомендации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 37 "Организация оказания медицинской помощи" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Учитывая изложенное, исходя из системного толкования положений статей 37 и 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановления Правительства Российской Федерации от 2 июля 2020 г. N 973 "Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих", вопреки доводам кассационной жалобы ответчика, возможно применение оценки качества медицинской помощи к Временным клиническим рекомендациям, поскольку указанные рекомендации содержат информацию по вопросам оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих."
Определение Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 11.04.2024 N 88-7316/2024 (УИД 75RS0001-02-2022-007501-61)
Категория спора: Причинение вреда жизни и здоровью.
Требования потерпевшего: 1) О возмещении вреда, причиненного здоровью; 2) О взыскании компенсации морального вреда.
Обстоятельства: Установлено, что ответчиком были допущены дефекты при оказании медицинской помощи. Однако судом не принято во внимание, что возможность возмещения вреда не поставлена в зависимость от наличия только прямой причинной связи между противоправным поведением причинителя вреда и наступившим вредом.
Решение: 1) Дело направлено на новое рассмотрение в части; 2) Удовлетворено в части.Комиссия экспертов не исключает возможность минимизации неблагоприятного исхода при ежедневном динамическом амбулаторном наблюдении за состоянием пациента. Тем не менее гарантировать благоприятный исход даже при соблюдении требований временных клинических рекомендаций, не представляется возможным, так как новая коронавирусная инфекция характеризуется быстрым прогрессирующим течением, особенно, у лиц из группы риска, и несмотря на своевременную медицинскую помощь в полном объеме наступает летальный исход.
Категория спора: Причинение вреда жизни и здоровью.
Требования потерпевшего: 1) О возмещении вреда, причиненного здоровью; 2) О взыскании компенсации морального вреда.
Обстоятельства: Установлено, что ответчиком были допущены дефекты при оказании медицинской помощи. Однако судом не принято во внимание, что возможность возмещения вреда не поставлена в зависимость от наличия только прямой причинной связи между противоправным поведением причинителя вреда и наступившим вредом.
Решение: 1) Дело направлено на новое рассмотрение в части; 2) Удовлетворено в части.Комиссия экспертов не исключает возможность минимизации неблагоприятного исхода при ежедневном динамическом амбулаторном наблюдении за состоянием пациента. Тем не менее гарантировать благоприятный исход даже при соблюдении требований временных клинических рекомендаций, не представляется возможным, так как новая коронавирусная инфекция характеризуется быстрым прогрессирующим течением, особенно, у лиц из группы риска, и несмотря на своевременную медицинскую помощь в полном объеме наступает летальный исход.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Например, в клинических рекомендациях "Внематочная (эктопическая) беременность" <8> предлагается применение off-label лекарственного препарата "Метотрексат"; во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 11 (07.05.2021)", утвержденных Минздравом России <9>, приводится перечень лекарственных препаратов для патогенетической терапии вне инструкции по медицинскому применению: тоцилизумаб, барицитиниб, сарилумаб, канакинумаб, олокизумаб и др.
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Например, в клинических рекомендациях "Внематочная (эктопическая) беременность" <8> предлагается применение off-label лекарственного препарата "Метотрексат"; во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 11 (07.05.2021)", утвержденных Минздравом России <9>, приводится перечень лекарственных препаратов для патогенетической терапии вне инструкции по медицинскому применению: тоцилизумаб, барицитиниб, сарилумаб, канакинумаб, олокизумаб и др.
Статья: Причинно-следственные связи медицинского вмешательства и негативного исхода в клинической практике (медицинский аспект проблемы и аналитическое заключение - сообщение 2)
(Тимофеев И.В.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Следовательно, медицинское вмешательство может оказать выраженное негативное (патологическое) влияние на человека, соразмерное по тяжести последствий с основным заболеванием, а иногда и превышать их. Это должно найти отражение в посмертном клиническом диагнозе и эпикризе, а также патолого-анатомическом или судебно-медицинском диагнозе и эпикризе (экспертном заключении). Только после этого должен решаться вопрос о виде причинной связи или ее отсутствии с обязательным учетом в том числе критериев необходимости и достаточности при наличии доказательств однозначного порождения соответствующего следствия и обязательного наступления такого же результата (следствия) при подобном повторении, а также временной и материальной соразмерностью и сопоставимостью причины и следствия.
(Тимофеев И.В.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Следовательно, медицинское вмешательство может оказать выраженное негативное (патологическое) влияние на человека, соразмерное по тяжести последствий с основным заболеванием, а иногда и превышать их. Это должно найти отражение в посмертном клиническом диагнозе и эпикризе, а также патолого-анатомическом или судебно-медицинском диагнозе и эпикризе (экспертном заключении). Только после этого должен решаться вопрос о виде причинной связи или ее отсутствии с обязательным учетом в том числе критериев необходимости и достаточности при наличии доказательств однозначного порождения соответствующего следствия и обязательного наступления такого же результата (следствия) при подобном повторении, а также временной и материальной соразмерностью и сопоставимостью причины и следствия.
Нормативные акты
"Методические рекомендации "Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 5 (28.12.2021)"
(утв. Минздравом России)В доступных на данный период времени клинических рекомендациях указано, что применение рентгенографии, КТ и УЗИ для скрининга (выявления патологии при отсутствии клинических симптомов) внебольничных пневмоний в целом и при COVID-19, в частности, нецелесообразно.
(утв. Минздравом России)В доступных на данный период времени клинических рекомендациях указано, что применение рентгенографии, КТ и УЗИ для скрининга (выявления патологии при отсутствии клинических симптомов) внебольничных пневмоний в целом и при COVID-19, в частности, нецелесообразно.
"Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 (26.10.2023)"
(утв. Минздравом России)
(вместе с "Рекомендациями по описанию данных РГ и КТ ОГК", "Инструкцией по проведению диагностики COVID-19 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот", "Инструкцией по проведению диагностики COVID-19 с применением иммунохимических методов", "Рекомендованными схемами лечения в амбулаторных условиях", "Рекомендованными схемами лечения в условиях стационара", "Инструкцией по соблюдению мер инфекционной безопасности для выездных бригад скорой медицинской помощи")Инвазивная ИВЛ при терапии COVID-19-ассоциированной ОДН применяется в случае неэффективности неинвазивной ИВЛ при наличии признаков "респираторного дистресса", полиорганной недостаточности или недоступности последней). ИВЛ направлена не только на обеспечение адекватного газообмена, стабилизацию коллабированных альвеол, но и минимизацию потенциального индуцированного пациентом или ятрогенного повреждения легких. В случае применения инвазивной ИВЛ при неэффективности неинвазивной ИВЛ следует иметь в ввиду, что в большинстве случаев применение вспомогательных режимов ИВЛ на фоне ясного сознания или умеренной седации после интубации трахеи может усиливать повреждение легких, поэтому в первые несколько часов после интубации трахеи следует использовать полностью управляемые режимы ИВЛ на фоне глубокой седации и/или миоплегии. Стратегия применения ИВЛ при COVID-19 основана на временных клинических рекомендациях Федерации анестезиологов-реаниматологов "Диагностика и интенсивная терапия острого респираторного дистресс-синдрома" (2020) и временных методических рекомендациях Федерации анестезиологов и реаниматологов "Анестезиолого-реанимационное обеспечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19".
(утв. Минздравом России)
(вместе с "Рекомендациями по описанию данных РГ и КТ ОГК", "Инструкцией по проведению диагностики COVID-19 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот", "Инструкцией по проведению диагностики COVID-19 с применением иммунохимических методов", "Рекомендованными схемами лечения в амбулаторных условиях", "Рекомендованными схемами лечения в условиях стационара", "Инструкцией по соблюдению мер инфекционной безопасности для выездных бригад скорой медицинской помощи")Инвазивная ИВЛ при терапии COVID-19-ассоциированной ОДН применяется в случае неэффективности неинвазивной ИВЛ при наличии признаков "респираторного дистресса", полиорганной недостаточности или недоступности последней). ИВЛ направлена не только на обеспечение адекватного газообмена, стабилизацию коллабированных альвеол, но и минимизацию потенциального индуцированного пациентом или ятрогенного повреждения легких. В случае применения инвазивной ИВЛ при неэффективности неинвазивной ИВЛ следует иметь в ввиду, что в большинстве случаев применение вспомогательных режимов ИВЛ на фоне ясного сознания или умеренной седации после интубации трахеи может усиливать повреждение легких, поэтому в первые несколько часов после интубации трахеи следует использовать полностью управляемые режимы ИВЛ на фоне глубокой седации и/или миоплегии. Стратегия применения ИВЛ при COVID-19 основана на временных клинических рекомендациях Федерации анестезиологов-реаниматологов "Диагностика и интенсивная терапия острого респираторного дистресс-синдрома" (2020) и временных методических рекомендациях Федерации анестезиологов и реаниматологов "Анестезиолого-реанимационное обеспечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19".