Новое в российском законодательстве (ежедневно)

7 ноября 2023 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 N 114
"О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

Внесены изменения в порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения

В частности, уточнены процедуры приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государства - члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями Союза, также скорректированы требования к документам регистрационного досье, к формату и расположению документов регистрационного досье лекарственного препарата в формате общего технического документа.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.