Для каких препаратов маркировка станет обязательной, как неизлечимо больной пациент получит от медорганизации медизделие для использования на дому, когда завершится эксперимент по маркировке лекарств — об этих и других новшествах расскажем ниже.

Октябрь

Маркировка препаратов для лечения болезней из перечня ВЗН становится обязательной

Организации, которые участвуют в обороте лекарств, предназначенных для лечения болезней из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН), должны работать в системе мониторинга движения лекарств с 1 октября. Подробнее см. здесь.

Документ: Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557

Медорганизации больше не будут получать от бюро МСЭ обратный талон с результатами экспертизы

Минтруд и Минздрав исключили из формы N 088/у "Направление на медико-социальную экспертизу медицинской организацией" раздел об обратном талоне. Изменения вступают в силу 5 октября. Подробнее см. здесь.

Документ: Приказ Минтруда России N 589н, Минздрава России N 692н от 28.08.2019

Начинают действовать правила передачи медизделий пациенту для оказания паллиативной помощи на дому

6 октября вступает в силу порядок, по которому медорганизации станут предоставлять неизлечимо больным пациентам либо их законным представителям медизделия для использования на дому. Передаваться будут медизделия, необходимые для поддержания функций органов и систем организма человека (к примеру, аппараты ИВЛ). Подробнее см. здесь.

Документ: Приказ Минздрава России от 10.07.2019 N 505н

Ноябрь

Декларирование соответствия и обязательная сертификация лекарств заменяются новыми процедурами

С 29 ноября производителям и импортерам предстоит вводить лекарственные препараты в гражданский оборот по-новому. Если препараты поступили в оборот до указанной даты, они подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности.

Правила ввода в оборот лекарств будут закреплены в Законе об обращении лекарств, а не в законодательстве о техрегулировании.

Эти и другие поправки были приняты почти год назад, а теперь вступают в силу. Подробнее см. здесь.

Документ: Федеральный закон от 28.11.2018 N 449-ФЗ