Постановление вступило в силу с даты его официального опубликования (6 апреля), за исключением пункта 4 и пункта 5, и действует в течение 90 календарных дней.
В перечень включены следующие медизделия (с указанием кодов ОКПД 2):
При использовании списка нужно руководствоваться кодом ОКПД 2, наименованием вида медизделия и наличием выданного регистрационного удостоверения.
Продавать в розницу такие медизделия могут только организации, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Она должна предусматривать возможность осуществлять розничную торговлю лекарствами для медицинского применения и (или) их отпуск.
При этом предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на указанные медизделия не должен превышать 10 копеек за единицу товара.
Для тех, у кого нет названной лицензии, со дня вступления в силу рассматриваемого постановления введен запрет на розничную продажу медизделий, вошедших в перечень.
Правительство назначило АО "Корпорация "Росхимзащита" федеральным оператором-координатором по обеспечению потребности субъектов РФ в медизделиях, вошедших в перечень.
Региональными операторами стали организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность в части оптовой торговли лекарствами для медицинского применения и поставляющие препараты по программе высокозатратных нозологий.
Таким образом, вести оптовую торговлю медизделиями, включенными в перечень, будут в основном оператор-координатор и (или) региональные операторы.
Для всех остальных организаций (кроме указанных выше) правительство ограничило оптовую продажу медизделий, которые включены в перечень и произведены со дня вступления в силу рассматриваемого постановления. Их допускается продавать только оператору-координатору и (или) региональным операторам. Вести оптовую торговлю названными медизделиями с любыми другими организациями запрещено.
Кроме того, правительство установило размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам на медизделия, вошедшие в перечень. Ее величина не должна превышать 10% от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы. Такой предельный размер надбавки применяется для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок.
Правило о предельной величине надбавки касается не только медизделий, которые произведены с 6 апреля. Оно распространяется и на товары, произведенные до указанной даты.
Согласно постановлению такое несоблюдение расценивается как нарушение ограничительных мероприятий, в том числе санитарно-противоэпидемических, что влечет ответственность по законодательству РФ. В документе не уточняется, какие именно санкции имеются в виду.
Правительство подчеркивает: распространение новой коронавирусной инфекции — чрезвычайное и непредотвратимое обстоятельство, повлекшее введение режима повышенной готовности. В связи с этим неисполнение обязательств производителей и поставщиков медизделий, включенных в перечень, по действующим контрактам (договорам) на их поставку (продажу) рассматривается как имеющее место вследствие непреодолимой силы.