Все новости
21 декабря
Роскомнадзор включил WhatsApp и Skype в реестр организаторов распространения информации в интернете
21 декабря
Иностранные работники в разных отраслях: правительство установило квоты на 2025 год
21 декабря
Сверка расчетов по ЕНС (ЕНП) для завершения 2024 финансового года: рекомендации Минфина учреждениям
21 декабря
ФНС обновила перечни иностранных государств и территорий
20 декабря
Инжиниринг в промышленности: определены условия для включения субъектов в реестр Минпромторга
20 декабря
Детские пособия и выплаты за декабрь СФР перечислит до нового года
20 декабря
Хронический панкреатит у взрослых: с 2025 года надо применять новые клинические рекомендации
20 декабря
Программу материнского капитала хотят продлить на 4 года – проект в Госдуме
20 декабря
Внутренний финансовый контроль: Минфин выпустил рекомендации по проверкам субсидий на госзадание
20 декабря
Интернет-торговля: новое требование к описанию товаров принято в третьем чтении
20 декабря
Положительное сальдо ЕНС: суд не поддержал возврат спорных денег
20 декабря
Расчет НМЦК, смета и изменение цены контракта "под ключ": правила будут продлены на 2025 год
20 декабря
Правительство установило квоту на вывоз зерна в 2025 году
20 декабря
ЦБ РФ не стал менять ключевую ставку
20 декабря
Сбор статданных у малого бизнеса: поправки об отсрочке снижения нагрузки одобрены Совфедом
20 декабря
Таможенное декларирование и контроль: Госдума продлила ряд послаблений и приняла другие изменения
20 декабря
Неуведомление о начале деятельности: проект об ужесточении ответственности принят в финальном чтении
20 декабря
Охрана труда: интересные ответы онлайн-инспекции за октябрь – ноябрь 2024 года
20 декабря
Продление отдельных антикризисных мер в госзакупках: проект прошел Госдуму
19 декабря
Субъекты обращения биологических отходов будут передавать сведения о себе во ФГИС "ВетИС"
19 декабря
Роструд указал, что можно изменить срок командировки или отменить ее
19 декабря
Внеплановые проверки, публичная оценка бизнеса и приложение "Инспектор": новшества прошли Госдуму
19 декабря
Повышающий коэффициент для расходов: расширен перечень высокотехнологичного оборудования
19 декабря
Гастрит и дуоденит у детей: опубликованы клинические рекомендации
19 декабря
Суд подтвердил, что материальную помощь в связи со смертью бабушки и брата не облагают взносами
19 декабря
Взносами на травматизм компенсацию периодических медосмотров не облагают, счел суд
19 декабря
Декларация по НДС за I квартал 2025 года: ФНС обновила форму
19 декабря
Предоставление труда персонала другим работодателям: поправки прошли Госдуму
19 декабря
О каких изменениях законодательства нужно знать гражданам с 1 января 2025 года
19 декабря
Практика коллегии по экономическим спорам ВС РФ: обзор за ноябрь
19 декабря
Конкурс на ряд должностей госслужбы в 2025 - 2026 годах можно не проводить – поправки прошли Госдуму
19 декабря
Масштабные оптимизационные поправки к Закону N 44-ФЗ приняты в финальном чтении
18 декабря
Верховный суд обобщил практику об индексации присужденных сумм
18 декабря
Корпоративные отношения: антикризисные и другие изменения приняты в третьем чтении
18 декабря
Учреждение неверно учитывало ряд ОС – суд посчитал законными несколько штрафов директору
18 декабря
Ответственность по КоАП РФ за нарушения при закупках: проект прошел третье чтение
18 декабря
Чеки ККТ: налоговики уточнили форматы фискальных документов
18 декабря
ФНС скорректировала декларацию по НДС
18 декабря
Цифровой контракт, дробление закупки и другое: поправки к Закону N 44-ФЗ приняты в третьем чтении
18 декабря
Врачей освободят от наказания по статье 238 УК РФ за некачественные услуги – Госдума приняла проект
18 декабря
Поправки о собраниях собственников помещений в МКД заработают с 1 марта 2025 года
18 декабря
Ряду АО и ООО станет удобнее структурировать бизнес – проект внесен в Госдуму
18 декабря
Трудовые гарантии для контрактников и мобилизованных в Росгвардию: поправки приняты в третьем чтении
18 декабря
ФНС и Минфин: ставки туристического налога могут быть разными в отдельные месяцы из-за сезонности
18 декабря
Штраф за проезд большегрузов без оплаты в системе "Платон" предложено повысить в 4 раза
17 декабря
Новый список оснований для внеплановых проверок прошел финальное чтение
17 декабря
Взносы на травматизм: поправки к порядку подтверждения вида деятельности приняты в третьем чтении
17 декабря
Имущественные налоги: юрлица могут сверить с ФНС данные о транспорте и недвижимости за 2024 год
17 декабря
Взносы на травматизм: суд против отказа в скидке, когда и основной, и отраслевой показатели нулевые
17 декабря
Медпомощь при почечной колике будут оказывать по новым клиническим рекомендациям
17 декабря
Минимальные цены на водку и другой крепкий алкоголь вырастут с 1 января 2025 года
17 декабря
Новые стандарты по единому, бюджетному и бухгалтерскому планам счетов: важное для учреждений
17 декабря
О соблюдении обязательных требований по карантину растений напомнил Россельхознадзор
17 декабря
Поставщик не исполнил госконтракт из-за санкций – суд не взыскал с него убытки по замещающей сделке
17 декабря
Какие основные изменения ждут юриста в январе 2025 года
17 декабря
Жалоба в упрощенном порядке: налоговики рассказали об особенностях
17 декабря
Когда вносить в трудовую книжку запись о приеме на работу, напомнил Роструд
17 декабря
Дезинфекция в машинах скорой помощи: Роспотребнадзор напомнил правила
29 сентября 2020

Лицензию на производство и техобслуживание медтехники придется переоформить

Правительство утвердило Положение о лицензировании деятельности по производству и техобслуживанию медтехники. Оно применяется с 1 января 2021 года вместо действующего порядка. Лицензии, выданные до этой даты, потребуется переоформить до 31 декабря 2023 года.

Уточнено, что новый порядок не распространяется на деятельность по производству и техобслуживанию медтехники с низкой степенью риска (класс 1). Значит, для производства и техобслуживания таких медизделий лицензия не нужна.

Для соискателя лицензии на техобслуживание медтехники введены дополнительные требования о наличии:

  • определенного количества работников. Например, при выполнении одного или двух видов работ должно быть не менее 2 сотрудников. Сейчас требования установлены только к стажу и образованию работников;
  • средств измерений, отвечающих требованиям к их поверке, а также необходимых технических средств и оборудования;
  • системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017.

Из-за новых требований изменен и перечень документов, которые должен подать соискатель лицензии на техобслуживание медтехники.

Скорректирован перечень выполняемых работ в части техобслуживания. Их разделили в зависимости от степени потенциального риска применения медтехники.

Всю информацию, которая касается деятельности по производству и техобслуживанию медтехники, Росздравнадзор будет размещать только на сайте. Сейчас для этого ведомство может использовать свои электронные либо печатные СМИ, а также информационные стенды в помещениях Росздравнадзора.

Связанные новости