Действует новый порядок госконтроля безопасности донорской крови и ее компонентов

С 1 июля проверки организаций, которые занимаются обращением донорской крови и (или) ее компонентов, проводят по новым правилам. Прежнее положение отменили из-за вступления в силу Закона о проверках.

ФМБА контролирует в т.ч. связанные с донорством меддокументацию и формы статотчетности, соблюдение норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов. Проверяют деятельность по обращению и использованию донорской крови, а также необходимые для ее ведения здания, материалы и др.

По-прежнему при проверках будут применять риск-ориентированный подход. Деятельности организаций присвоят одну из категорий: чрезвычайно высокого, высокого, умеренного или низкого риска. Прежде выделяли категории высокого, значительного, среднего и умеренного риска.

ФМБА будет проводить мероприятия:

• профилактические, например информирование, консультирование;
• без участия субъекта контроля — мониторинг безопасности;
• контрольные плановые и внеплановые: выездная или документарная проверка, инспекционный визит.

Оспорить решения и действия (бездействие) должностных лиц можно в досудебном порядке.