Обновили критерии отнесения продукции к медизделиям в рамках ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в положения о критериях. Поправки пригодятся производителям медизделий, которые готовят документы для их регистрации и экспертизы по правилам ЕАЭС. Рекомендация ЕЭК действует с 2 июля.

Скорректировали некоторые группы продукции, например:

• к парфюмерно-косметической продукции отнесли изделия для проведения лазерной и фотоэпиляции;
• к дезинфекционным средствам и оборудованию добавили салфетки антисептические для обработки рук хирурга, операционного (инъекционного) поля, а также индикаторы контроля качества стерилизации. Приборы для кварцевания из группы исключили;
• продукцию для адаптации и реабилитации людей с ограниченными возможностями дополнили голосообразующими аппаратами.

Уточнили критерии, по которым медизделием можно считать программное обеспечение. Обновили примеры программ, которые относятся и не относятся к медизделиям.