У фармпроизводителей появилось право отозвать заявление на регистрацию лекарства по правилам ЕАЭС

С 6 октября действуют поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в рамках ЕАЭС.

Одно из изменений касается отзыва заявления на регистрацию лекарства. Сделать это можно в любое время, пока регистрацию не закончили. Нужно будет письменно уведомить об отзыве уполномоченный орган государства — члена ЕАЭС, в котором рассматривают заявление. Тогда рассмотрение прекратят. Заявителю вернут оригиналы представленных вместе с заявлением документов или сведений, а также расходы на регистрацию.

Подобное правило действует также в случаях отзыва заявлений:

• на подтверждение регистрации (перерегистрацию) лекарства;
• внесение изменений в регистрационное досье зарегистрированного препарата;
• приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС регистрационного досье лекарства, которое зарегистрировано по национальным правилам до 31 декабря 2020 года.