Поправки к НК РФ предусматривают, что с 2022 года вырастут госпошлины за отдельные действия по госрегистрации лекарств и медизделий, в т.ч. для оборота на общем рынке ЕАЭС. Госдума приняла проект в первом чтении 11 ноября.
Госпошлина за подтверждение регистрации лекарства будет 172 тыс. руб., а не 145 тыс. руб. (пп. "а" п. 10 ст. 1 законопроекта). С 75 тыс. руб. до 490 тыс. руб. вырастет сбор за внесение в документы регистрационного досье на зарегистрированный препарат изменений, которые требуют проведения экспертиз. Это экспертиза качества лекарства или экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.
Повысят пошлины и за действия при регистрации лекарств для применения на рынке ЕАЭС (пп. "б" п. 10 ст. 1 законопроекта). Например:
Также увеличат сборы за регистрационные действия в отношении медизделий, в т.ч. для их оборота на рынке ЕАЭС (пп. "а" и "б" п. 11 ст. 1 законопроекта):