Скорректировали переходные положения о регистрации медизделий по правилам ЕАЭС

Государства – члены ЕАЭС согласились изменить сроки перехода к единому порядку регистрации и экспертизы качества и эффективности медизделий. В Москве протокол о поправках подписали 30 декабря.

Если производители подали заявление об экспертизе или регистрации медизделия до 31 декабря 2021 года, то продукцию зарегистрируют по российским правилам. Такое медизделие выпустят в обращение только в России до окончания срока действия разрешительных документов. Прежде срок их действия ограничивался 31 декабря 2021 года.

Регистрационные удостоверения (за исключением бессрочных), которые получили по национальным правилам, можно переоформить, если подать заявление до 31 декабря 2026 года. До этой же даты производителям разрешили направить заявление на внесение изменений в такие документы (исключение — когда нужна новая регистрация, чтобы выпустить медизделие в обращение в рамках ЕАЭС).