Изменили случаи, когда можно не применять правила регистрации медизделий в рамках ЕАЭС

Совет ЕЭК изменил правила регистрации медизделий. Поправки позволяют регистрировать медизделия по национальной процедуре в период, когда действуют санкции в отношении одного или нескольких членов ЕАЭС. Новшества вступают в силу 19 июня.

Кроме того, правила можно не применять в отношении медизделий, которые используют в условиях:

• военных действий;
• возникновения, ликвидации и предупреждения чрезвычайных ситуаций;
• угрозы распространения эпидемических заболеваний;
• профилактики, диагностики и лечения заболеваний и поражений, которые получены в результате воздействия химических, биологических, радиационных факторов.

Отметим, на сайте ЕЭК сообщили о том, что регистрацию медизделий по национальным правилам продлили до конца года. Документ с этими изменениями пока официально не опубликован.