Хотят уточнить порядок передачи предложений в комиссию по определению дефектуры лекарств

Минздрав подготовил поправки к положению о межведомственной комиссии, которая определяет дефицитные препараты. Разработали рекомендуемый образец предложения об установлении дефектуры или риске ее возникновения. Уточнили, какие документы нужно направлять вместе с ним.

Субъекты обращения лекарств при передаче в Минздрав предложений будут прикладывать документы и сведения, которые подтверждают прекращение деятельности или риск прекращения деятельности:

• производителя и (или) поставщика фармацевтической субстанции, вспомогательных веществ, оборудования, стандартных образцов либо исходных и вспомогательных материалов;
• одним или несколькими участниками процесса производства лекарств.

В госреестре лекарств в разделе "Журнал" будут размещать информацию о предложенных препаратах, которые комиссия рассмотрит на очередном заседании, и его дату. Субъекты обращения лекарств смогут принять участие в обсуждении. Об этом нужно сообщить по электронной почте за 3 рабочих дня до заседания.