В Фармакопею ЕАЭС добавили новые положения

Коллегия ЕЭК дополнила общие фармакопейные статьи. Новые требования вводят в действие с 1 апреля 2023 года. Отметим основные изменения.

Появились положения:

• об упаковке и материалах для ее производства;
• о лекарственных формах и препаратах.

Выделили, например, особенности технологии и испытаний при производстве лекарств для ингаляций и парентерального применения.

Методы анализа дополнили правилами определения функциональных характеристик.

В подраздел "Общие тексты" включили статьи:

• об оценке и контроле примесей элементов;
• стандартных образцах;
• статистической обработке результатов биологических испытаний препаратов;
• стабильности лекарств;
• фармсубстанциях и др.