Правила изготовления лекарств в аптеках хотят обновить

Общественное обсуждение проходит проект, который скорректирует правила изготовления лекарств в аптеках. Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2023 года для изготовления можно использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты.

Отметим основные новшества.

Аптеки должны внедрить систему качества, разработать стандартные операционные процедуры.

Разъяснили, как применять готовые препараты при изготовлении разных лекарственных форм. Например, для порошков предусмотрели такие правила:

• нельзя использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия, в кишечнорастворимой оболочке;
• масса одного порошка должна быть не менее 0,1 г;
• на этикетке надо указать торговое наименование препарата, из которого сделали порошок, а в паспорте контроля и журнале результатов контроля — серию препарата.

Установили требования к изготовлению и маркировке радиофармацевтических лекарств. Такие препараты надо хранить в закрытой зоне с ограниченным доступом.