Определили перечень документов для испытаний на безопасность совместного использования медизделий и комплектующих (принадлежностей), которых нет в документации производителя. Документ вступит в силу 1 сентября.
Производители кроме заявления должны подать в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, в частности:
Установили также список сведений о комплектующих, которые учреждение разместит на сайте.
Напомним: возможность применять при техобслуживании комплектующие или принадлежности, которые не указаны в документации медизделий, предусмотрело правительство.