Индикаторов риска нарушений при обращении медизделий может стать больше

К действующему индикатору риска нарушения требований при обращении медизделий Минздрав планирует добавить еще 3. Проект проходит общественное обсуждение до 5 июля включительно.

Для внеплановой проверки Росздравнадзора хотят ввести такие основания:

• в течение года организация подает заявление о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий (есть исключения) или внесении изменений в реестр лицензий по такой деятельности. При этом компания использует техсредства и оборудование, которые также принадлежат лицензиату в другом регионе;
• такое заявление в течение года подает организация, которая владеет помещениями для техобслуживания. При этом они числятся за другой компанией, которая не подавала заявление о прекращении деятельности или внесении изменений в реестр;
• работник компании, который обслуживает медизделия, в течение календарного года заключил трудовой договор с лицензиатом в другом субъекте, который не граничит с субъектом, где находится организация.