Все новости
Сегодня
Минфин: у общепита нет освобождения от НДС при продаже своей продукции через вендинговый аппарат
Сегодня
При сокращении необязательно предлагать должности совместителей, напомнили суды
Сегодня
Номер реестровой записи при закупках с ограничениями допуска: Минпромторг разъяснил нюансы указания
18 ноября
Льготные кредиты на сохранение объектов культурного наследия: правительство выделило первые деньги
18 ноября
Сокращение травматизма: отказ СФР в финансировании из-за отсутствия денег суд признал незаконным
18 ноября
Центробанк снимет ограничение полной стоимости ряда кредитов с 1 января 2025 года
18 ноября
Варикозное расширение вен ног: опубликованы новые клинические рекомендации
18 ноября
Важные новости для юриста за неделю с 11 по 15 ноября
18 ноября
Продлен запрет оплачивать доли в уставных капиталах иностранных компаний
18 ноября
Важные новости для бухгалтера за неделю с 11 по 15 ноября
18 ноября
Компенсации при увольнении госслужащих: интересная практика II полугодия 2023 года - 2024 года
18 ноября
КС РФ: с работодателя можно взыскать судебную неустойку по ГПК РФ
18 ноября
Корректируем положение о закупке по Закону N 223-ФЗ с учетом важных изменений с 1 января 2025 года
18 ноября
Эксперимент по мониторингу оборота сырья для лекарств продлен на полгода
18 ноября
Маркировка ветеринарных препаратов: определен индикатор риска для розницы
16 ноября
Суд: ЕФС-1 подают по дате подписания акта, если договор ГПХ не оформлен или в нем нет сроков
16 ноября
Внутренний контроль в учреждениях: СГС "Учетная политика" предложено дополнить
16 ноября
НДС, НДФЛ и налог на прибыль от операций с цифровой валютой: правительство одобрило поправки
16 ноября
Банкротство: Минэкономразвития хочет уточнить начало срока публикации ряда сведений на Федресурсе
16 ноября
Учет в бюджетных организациях: Минфин планирует скорректировать ряд стандартов
15 ноября
Отказ в операции или открытии счета: обращаться в межведомственную комиссию нужно по новым правилам
15 ноября
Расходы на медосмотры: суд не разрешил выплатить работникам медучреждения компенсацию за счет ОМС
15 ноября
Проект бюджета на 2025 год и плановый период принят во втором чтении
15 ноября
Диагностика и лечение кори у детей и взрослых: появились клинические рекомендации
15 ноября
Срок восстановительного ремонта ТС по ОСАГО увеличится – проект прошел первое чтение
15 ноября
Услуги общепита: Минфин рассказал об особенностях освобождения от НДС
15 ноября
Для подключения лесной техники к системе "ЭРА-ГЛОНАСС" заработал информресурс
15 ноября
Госпошлины за регистрацию программ и баз данных вырастут – проект принят в третьем чтении
15 ноября
ВС РФ: организация должна удержать НДФЛ с процентов по займу, даже если заимодавец самозанятый
15 ноября
Туристический налог в 2025 году: ФНС и Минфин пояснили особенности исчисления
15 ноября
Повышение штрафов за подделку документов для мигрантов – проект прошел третье чтение
15 ноября
Централизованные госзакупки для федеральных нужд: будет расширен список заказчиков и товаров
15 ноября
Что изменится в КоАП РФ в 2025 году
14 ноября
ЦБ РФ оградит неквалифицированных инвесторов от ценных бумаг многих зарубежных эмитентов с 2025 года
14 ноября
Ветеринарные средства: появился чек-лист для госконтроля за их оптовой продажей
14 ноября
Поликлиники будут сдавать статотчет N 12 по новой форме
14 ноября
Пояснительная записка: поправки для федеральных бюджетных и автономных учреждений опубликованы
14 ноября
КС РФ: обжаловать в суд административное постановление инспектора нужно по месту его нахождения
14 ноября
Флебит и тромбофлебит поверхностных вен будут лечить по новым клиническим рекомендациям
14 ноября
Новые требования к продаже смартфонов и прочих гаджетов прошли первое чтение
14 ноября
Подача заведомо подложных деклараций и счетов-фактур – проект об уголовном наказании принят Госдумой
14 ноября
Топ-3 "поворотных" дел арбитражных судов округов для юриста: октябрь 2024 года
14 ноября
Уплата НДС на УСН с 2025 года: Минфин указал, какую ставку применять гостиницам
14 ноября
Негативное воздействие на окружающую среду: Минприроды указало, что подают вместе с декларацией
14 ноября
Сокращение матери-одиночки: Роструд напомнил о гарантии для женщин с детьми
14 ноября
Недофинансирование не освобождает госзаказчика от пеней за просрочку оплаты ЖКУ, согласился ВС РФ
29 июня 2023
Регистрация и экспертиза лекарств: Совет ЕЭК скорректировал правила
Изменения в правилах регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 19 декабря. Отметим основные новшества.
До конца 2024 года вместо документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС заявитель вправе представить иные документы и сведения по списку. Напомним: до конца 2023 года вместо документа о соответствии можно подать заявление об инспекции такой площадки.
Разъяснили, какие замечания эксперта считают критическими, а какие — несущественными.
Определили, что к высокотехнологичным лекарствам относят:
- генотерапевтические препараты;
- лекарства на основе соматических клеток (уточнили их характеристики);
- препараты тканевой инженерии (дали им определение).
Связанные новости
4 декабря 2023
Поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступят в силу 20 декабря28 ноября 2023
Коллегия ЕЭК изменила номенклатуру лекарственных форм4 ноября 2023
Квоты на наркотические средства и психотропные вещества: правительство увеличило ряд позиций12 октября 2023
Совет ЕЭК определил правила маркировки лекарств10 октября 2023
Оценка особой значимости лекарств для ускоренной экспертизы при регистрации: рекомендации ЕЭК30 сентября 2023
Маркировка БАДов, антисептиков, кресел-колясок и ряда медизделий обязательна с 1 октября27 сентября 2023
Контроль за оборотом этанола: Минфин вводит особый индикатор риска для производителей лекарств17 августа 2023
Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 сентября 2023 года10 августа 2023
Дистанционное инспектирование производства лекарств по правилам ЕАЭС: установлены особенности6 июня 2023
Техобслуживание медизделий: список документов о неоригинальных комплектующих утвердил Росздравнадзор2 июня 2023
Маркировку БАДов, антисептиков, кресел-колясок и ряда медизделий правительство сделало обязательной20 января 2023
Установили порядок заключения соглашений между центрами крови и производителями лекарств10 января 2023
Выпустили руководство по составлению документации для клинических исследований лекарств в ЕАЭС24 ноября 2022
Утвердили новые требования к предоставлению сведений о лекарствах для выборочного контроля31 октября 2022
В Фармакопею ЕАЭС добавили новые положения
