Контроль за оборотом медицинского спирта: проект прошел Госдуму

Депутаты приняли в окончательном чтении проект, который устанавливает в Законе об обращении лекарств новые требования к производству и обороту этилового спирта. Новшества хотят ввести с 1 сентября, кроме отдельных положений.

Сузят круг лиц, кому оптовые компании вправе продавать этанол. В него войдут:

• юрлица и ИП с медицинской или фармацевтической лицензией;
• иностранные компании и ИП — участники международного медицинского кластера;
• аккредитованные испытательные лаборатории (центры) по контролю качества лекарств.

Если оптовик нарушит ограничения по продаже лекарств (в т.ч. этанола), лицензию приостановят на срок, который определит Росздравнадзор, но не менее чем на 1 месяц. По истечении этого срока лицензию аннулируют, если компания не сможет обжаловать решение надзорного органа в досудебном порядке.

Установят особые правила маркировки лекарств с МНН "этанол". С 1 апреля 2024 года маркировку будут наносить:

• на вторичную упаковку, если она индивидуальна;
• на первичную упаковку, если вторичной нет или в ней более одной единицы препарата.

Отметим, что в первой редакции проекта предлагали наносить маркировку на первичную упаковку препарата даже при наличии вторичной.