Все новости
Сегодня
Минфин обновил Инструкцию N 191н
Сегодня
Статистические данные по форме 3-Ф: Росстат утвердил дополнительные указания по ее заполнению
Сегодня
Оплата переезда иностранца для найма: как быть с НДФЛ, взносами и налогом на прибыль, указал Минфин
Сегодня
Проверки ГИТ: Минтруд предложил уточнить один из индикаторов риска
Сегодня
Госзакупки жилых помещений: ФАС разъяснила, какие требования к участникам нужно включать в извещение
25 декабря
Появится единый срок возврата аванса за любые услуги связи – проект поступил в Госдуму
25 декабря
Для приведения лифтов в соответствие техрегламенту ЕАЭС предоставлено еще 5 лет
25 декабря
Упрощенный порядок регистрации ряда лекарств и медизделий будет действовать до конца 2027 года
25 декабря
Нецелевое использование средств ОМС: суд снизил штраф в 5 раз
25 декабря
Практика ФАС по Закону N 223-ФЗ: на что контролеры обратили внимание в обзорах за октябрь 2024 года
25 декабря
ФНС утвердила формы декларации по туристическому налогу и уведомления о выборе инспекции
25 декабря
Запрет на майнинг в ряде регионов и территорий будет действовать с 1 января 2025 года
25 декабря
Декларация по НДС при реализации товаров через электронные торговые площадки: приказ опубликован
25 декабря
Статистическая форма П-2 (инвест): Росстат скорректировал указания по заполнению
25 декабря
Чек-лист кадровика: отчеты и задачи на I квартал 2025 года
24 декабря
Поправки о периоде "охлаждения" по кредитам и займам для потребителей внесены в Госдуму
24 декабря
Росстат обновил указания по заполнению статистической формы П-4
24 декабря
Возврат уголовного дела прокурору: Пленум ВС РФ обозначил позиции по ряду вопросов
24 декабря
Гестационный сахарный диабет: появились клинические рекомендации
24 декабря
СФР досрочно выплатит пенсии за январь 2025 года
24 декабря
Поддержка семей с детьми: итоги заседания у президента и совещания правительства
24 декабря
Госконтроль в области внутреннего водного транспорта: стало больше индикаторов риска
24 декабря
Имущественный вычет по НДФЛ в 2025 году
24 декабря
Применение ККТ: ФНС рассказала, как исправить ошибки в расчетах
24 декабря
План ФХД федеральных учреждений: Минфин планирует дополнить рекомендуемую форму
24 декабря
Учетные дела работодателей в службе занятости: новый порядок с 1 января 2025 года
24 декабря
Практика ФАС по Закону N 44-ФЗ: какие ошибки отметила служба в обзорах за октябрь 2024 года
23 декабря
Основные новшества для специалиста по закупкам с 1 января 2025 года
23 декабря
Вирусные пневмонии у взрослых будут лечить по клиническим рекомендациям
23 декабря
Верховный суд разъяснил порядок подготовки дел по КАС РФ к разбирательству в первой инстанции
23 декабря
Пленум ВС РФ разъяснил майские изменения в Законе о банкротстве
23 декабря
Госконтроль за землями сельхозназначения: расширен перечень индикаторов риска
23 декабря
С 1 января 2025 года отдельные выплаты силовикам увеличат на 4,5% – поправки опубликованы
23 декабря
ФНС: налогоплательщик сам корректирует УПД и УКД, если форма счета-фактуры изменилась
23 декабря
Освобождение от НДС и налога на прибыль: ФНС утвердила формы уведомлений
23 декабря
Последние законы 2024 года: самые важные новшества
23 декабря
Важные новости для юриста за неделю с 16 по 20 декабря
23 декабря
Важные новости для бухгалтера за неделю с 16 по 20 декабря
23 декабря
Казначейство пояснило нюансы учета операций по выплате зарплаты через платежную систему "Мир"
23 декабря
Поддержка сотрудников с семейными обязанностями: Российская трехсторонняя комиссия дала рекомендации
21 декабря
Роскомнадзор включил WhatsApp и Skype в реестр организаторов распространения информации в интернете
21 декабря
Иностранные работники в разных отраслях: правительство установило квоты на 2025 год
21 декабря
Сверка расчетов по ЕНС (ЕНП) для завершения 2024 финансового года: рекомендации Минфина учреждениям
21 декабря
ФНС обновила перечни иностранных государств и территорий
9 августа 2023
Проект об изменении положений о регистрации лекарств внесен в Госдуму
Правительство представило поправки к Закону об обращении лекарств. Его приведут в соответствие с законодательством ЕАЭС. Главное изменение — перевод регистрации препаратов на электронный документооборот. Все взаимодействие заявителей и контролирующих органов будет идти через Госуслуги и ЕГИСЗ. Такой порядок хотят ввести с 1 января 2025 года.
Выделим еще ряд новшеств.
При вводе в оборот препаратов упростят требования к документам для добросовестных субъектов обращения. Правило будет действовать, если в течение 3 лет до даты выдачи протокола испытаний на всех производственных площадках не нарушали требования качества лекарств, информация о которых есть на сайте Росздравнадзора.
Установят особенности ввода в оборот отдельных групп лекарств: орфанных, высокотехнологичных.
Регистрацию препарата для медицинского применения не смогут отменить, если его 3 года и более нет в обращении в России. Такое основание для отмены с 1 января 2026 года останется только для ветеринарных лекарств.
Связанные новости
25 декабря
Упрощенный порядок регистрации ряда лекарств и медизделий будет действовать до конца 2027 года16 декабря
Какие основные изменения ждут специалиста организации здравоохранения с 1 января 2025 года26 июня
Система мониторинга лекарств: производители могут подать инструкции на препараты до конца июня16 мая
Предельные отпускные цены производителей на ЖНВЛП: правила регулирования изменятся с 1 сентября30 апреля
Госреестр лекарств: подготовлены новые правила размещения в интернете информации о регистрации12 января
Сообщения о нежелательных реакциях на лекарства: информация Росздравнадзора для производителей26 декабря 2023
Правила контроля за оборотом наркотиков и психотропных веществ изменятся с 1 сентября 2024 года13 декабря 2023
Контроль за оборотом наркотиков и психотропных веществ: проект поправок прошел Госдуму4 декабря 2023
Поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступят в силу 20 декабря28 ноября 2023
Коллегия ЕЭК изменила номенклатуру лекарственных форм4 ноября 2023
Квоты на наркотические средства и психотропные вещества: правительство увеличило ряд позиций12 октября 2023
Совет ЕЭК определил правила маркировки лекарств10 октября 2023
Оценка особой значимости лекарств для ускоренной экспертизы при регистрации: рекомендации ЕЭК
