Индикаторы риска нарушений при обращении медизделий: Минздрав утвердил новый перечень

К действующему индикатору риска нарушений при обращении медизделий добавили 3 новых. Документ вступает в силу с 2 сентября.

Поводами для проверки станут случаи, когда в течение года организация подает заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий, если при этом:

• техсредства и оборудование по их признакам (марка, заводской номер и т.п.) принадлежат лицензиату в другом регионе. Исключения: техобслуживание медизделий с низкой степенью риска и для своих нужд;
• помещения для техобслуживания числятся за другой компанией, которая не подавала заявление о прекращении деятельности или внесении изменений в реестр.

Росздравнадзор может проверить компанию, также если ее работник, который обслуживает медизделия, в течение календарного года заключил трудовой договор с лицензиатом в другом регионе. При этом субъекты, в которых находятся компании, не граничат друг с другом.