В классификацию изменений в регистрационное досье, которую используют для решения вопроса об экспертизе лекарства, планируют внести уточнение. Оно будет распространяться на заявления об изменениях, которые подадут после того, как новшество вступит в силу. Пока проект проходит общественное обсуждение.
В раздел I, где говорится об изменениях регистрационного досье на лекарства, которые не требуют экспертизы, включат новый вид изменений. Это корректировка данных по безопасности на основании информации ФГБУ "НЦЭСМП" на сайте Минздрава.