Инструкцию по применению препарата можно добровольно представить в систему мониторинга движения лекарств до 30 июня включительно. Она должна быть актуальна на дату ввода лекарства в оборот. Правом наделены:
- при производстве в РФ – производители, которые завершают стадию упаковки и маркировки лекарств;
- при производстве вне РФ – держатели (владельцы) регистрационных удостоверений, их представительства в РФ или уполномоченные представители.